Y003 在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的 Ia 期临床研究
- 试验药物
- 淫羊藿苷元胶囊（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号）
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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- 2025-11-12
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免疫与风湿相关试验
第 301–320 条，共 1082 条
乌帕替尼缓释片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、单剂量、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 1.应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。2.类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。3.银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种DMARD应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(Methotrexate，MTX)联用。4.溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。5.克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。6.强直性脊柱炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。7.非放射学轴型脊柱关节炎 本品适用于治疗有客观炎症表现且对TNF阻滞剂治疗反应不足或不耐受的非放射学轴型脊柱关节炎成人患者。
一项在系统性红斑狼疮患者中单次给药及多次给药评价KYS202002A注射液的安全性、耐受性和药代动力学、免疫原性及初步疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究
- 试验药物
- KYS202002A注射液
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
一项在5至<18岁系统性红斑狼疮儿童受试者中评价IV Anifrolumab与安慰剂相比的药代动力学、药效学、有效性和安全性的研究
- 试验药物
- Anifrolumab注射液
- 适应症
- 本品用于治疗接受背景标准治疗的5 至＜18 岁中度至重度活动性的系统性红斑狼疮儿童患者。
静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
他克莫司胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 他克莫司胶囊
- 适应症
- 1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物
他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司缓释胶囊
- 适应症
- 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司缓释胶囊
- 适应症
- 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
评估IBI355多次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 试验药物
- IBI355
- 适应症
- 成人原发性干燥综合征、成人系统性红斑狼疮
RJMty19注射液治疗难治性系统性红斑狼疮受试者的I期临床试验
- 试验药物
- RJMty19注射液
- 适应症
- 难治性系统性红斑狼疮
双氯芬酸钠肠溶片（25 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 双氯芬酸钠肠溶片
- 适应症
- 1、炎性和退行性风湿病：类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。
皮下注射SHR-2173注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
- 试验药物
- SHR-2173注射液
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
一项在系统性红斑狼疮患者中评估ianalumab给药的长期安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、扩展研究（SIRIUS-SLE扩展研究）
- 试验药物
- VAY736
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
醋氯芬酸片（0.1g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 醋氯芬酸片
- 适应症
- 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
塞来昔布胶囊在空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 塞来昔布适用于:（1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 （2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 （3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 （4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
酮洛芬贴剂的生物等效性试验
- 试验药物
- 酮洛芬贴剂 曾用名:无
- 适应症
- （1）以下疾病和症状的镇痛/消炎：腰痛（肌肉或筋膜性腰痛、变形性脊椎病、椎间盘疾病、腰椎挫伤）、变形性关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌肉痛、创伤后肿胀和疼痛 （2）类风湿性关节炎的局部镇痛。用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎，肌肉痛，外伤导致肿胀疼痛。
巴瑞替尼片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 巴瑞替尼片
- 适应症
- （1）类风湿关节炎 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 （2）斑秃 巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。
随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究评价KPG-818胶囊多次口服给药后在中国健康受试者中的安全性和耐受性以及药代动力学特征和食物影响试验
- 试验药物
- KPG-818胶囊
- 适应症
- 系统性红斑狼疮（SLE）
海曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的食物影响（高脂餐后2小时给药）研究
- 试验药物
- 海曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者