评估空腹状态下受试制剂阿奇霉素胶囊与参比制剂阿奇霉素胶囊（Sumamed®）作用于中国健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 上呼吸道感染；下呼吸道感染；皮肤和皮下组织感染；性传播疾病；幽门螺杆菌引起的胃炎和十二指肠炎
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1401–1420 条，共 4294 条
磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1．用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。 2．用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
泊沙康唑肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泊沙康唑肠溶片
- 适应症
- 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
一项在中国健康早产儿和足月儿中评价TNM001注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ib/IIa期研究
- 试验药物
- TNM001注射液
- 适应症
- 预防RSV感染导致的下呼吸道疾病
紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 紫花温肺止嗽颗粒
- 适应症
- 疏风止咳，温肺化痰；用于感染后咳嗽风寒恋肺证，症见咳嗽，咯痰稀薄色白，或干咳无痰，或痰少难咯，咽痒，气急，每遇风寒、刺激性气味、进食生冷食物、平卧时加重，舌淡苔白，脉浮或浮紧。
磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 流感治疗与预防
评价注射用硫酸黏菌素治疗敏感菌感染的有效性、安全性和PK/PD特征的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 注射用硫酸黏菌素
- 适应症
- 严格限定于对本品敏感的耐多药菌和泛耐药菌感染，包括耐多药或泛耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。
多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验
- 试验药物
- 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6 型、HPV 11 型、HPV 16 型和18 型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV 病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌前病变、宫颈癌以及生殖器疣。
头孢地尼颗粒的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢地尼颗粒
- 适应症
- 适应性细菌种类：敏感葡萄球菌，链球菌，肺炎球菌，卡他莫拉菌，大肠杆菌，克雷伯氏菌，变形杆菌，流感嗜血杆菌。 适应症：浅表皮肤感染，深部皮肤感染，淋巴管/淋巴结炎，慢性脓皮病，咽喉炎/喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，膀胱炎，肾盂肾炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热。
头孢吡肟-zidebactam（FEP-ZID）用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）的3期研究
- 试验药物
- 注射用WCK5222
- 适应症
- 用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）
恩曲他滨丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 试验药物
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）
- 适应症
- 适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染
随机、盲法、安慰剂和阳性对照评估重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）接种于6月龄~17周岁以及18周岁及以上中国健康人群中的安全性和初步免疫原性的I期临床试验
- 试验药物
- 重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）
- 适应症
- 本品拟适用于6~71月龄健康儿童及婴幼儿，预防由肠道病毒71型感染引起的手足口病或其它疾病
XLF055多次给药对细菌性阴道病患者的安全性、耐受性及有效性研究
- 试验药物
- XLF055
- 适应症
- 细菌性阴道病
泊沙康唑肠溶片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 泊沙康唑肠溶片
- 适应症
- 用于治疗侵袭性曲霉病，预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- － 十二指肠溃疡 － 胃溃疡 － 中、重度反流性食管炎 － 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： - 克拉霉素和阿莫西林，或 - 克拉霉素和甲硝唑，或 - 阿莫西林和甲硝唑 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 提示：泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。
一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹和餐后状态下中国健康受试者单次口服拉米夫定替诺福韦片的生物等效性研究
- 试验药物
- 拉米夫定替诺福韦片
- 适应症
- 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗体重至少35 kg的成人和儿童患者的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染
齐多拉米双夫定片生物等效性试验。
- 试验药物
- 齐多拉米双夫定片
- 适应症
- 本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病（HIV）感染。
一项在肝功能不全（轻度或中度）受试者和健康受试者中评价单次口服ZX-7101A片的药代动力学特征、安全性和耐受性的开放、平行研究
- 试验药物
- ZX-7101A片
- 适应症
- 流感
盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 盐酸伐昔洛韦片
- 适应症
- 本品适用于治疗带状疱疹； 治疗单纯疱疹病毒感染； 预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
- 适应症
- 预防狂犬病