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艾曲泊帕乙醇胺片

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2025-11-12
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艾曲泊帕乙醇胺片相关试验

第 1–20 条,共 32 条

CTR20253441进行中 尚未招募

艾曲泊帕乙醇胺片(25 mg)在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
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CTR20250403已完成

南京黄龙生物科技有限公司研制的艾曲泊帕乙醇胺片与持证商为Novartis Pharma Schweiz AG的艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:瑞弗兰®/Revolade®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
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CTR20250395已完成

南京黄龙生物科技有限公司研制的艾曲泊帕乙醇胺片与持证商为Novartis Pharma Schweiz AG的艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:瑞弗兰®/Revolade®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
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CTR20242747进行中 尚未招募

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
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CTR20241666进行中 尚未招募

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
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CTR20241146已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹及餐后生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
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CTR20232267已完成

艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20232249已完成

评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片25mg与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片“瑞弗兰®”25mg作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人及12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。
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CTR20231589已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20231026已完成

艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20230921已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、交叉餐后生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20230833已完成

评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片(25 mg)与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:瑞弗兰®,25 mg)作用于健康成年受试者在空腹及餐后状态下的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验。

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20230286已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20230263已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20223294已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP 患者。
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CTR20223079已完成

艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20222952已完成

评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片(瑞弗兰®)作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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CTR20222049已完成

艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺片
适应症
适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
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