健康男性受试者在餐后条件下口服盐酸达泊西汀片30mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
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盐酸达泊西汀片
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盐酸达泊西汀片相关试验
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健康男性受试者在空腹条件下口服盐酸达泊西汀片30mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者。阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 1、阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2、因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3、射精控制能力不佳。
广东赛烽医药科技有限公司的盐酸达泊西汀片（30mg）与Berlin-Chemie AG公司上市的盐酸达泊西汀片（商品名：Priligy，30mg），在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两序列两周期、交叉设计的生物等效性研究。
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳
盐酸达泊西汀片（30mg）在健康人体内的药代动力学比较研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；·因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往困难；·射精控制能力不佳。
一项在健康男性受试者中餐后进行的盐酸达泊西汀片和Priligy的单剂量、随机、开放、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
一项在健康男性受试者中空腹进行的盐酸达泊西汀片和Priligy的单剂量、随机、开放、双周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片60mg随机、开放、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗18至64岁成年男性的早泄（PE）。本品只适用于符合以下所有标准的患者：（1）阴道内射精潜伏期(IELT)小于2分钟；（2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（3）因PE造成重大的人身伤害或者人际关系困难；（4）射精控制不良；（5）在过去6个月的大部分性交中有早泄史。本品仅应在计划的性活动之前作为一种按需治疗。本品不应该被用来延迟那些没有被诊断为PE的男性射精。
一项在健康男性受试者餐后情况下进行盐酸达泊西汀片和Priligy的单剂量、随机、开放、双周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
一项在健康男性受试者空腹情况下进行盐酸达泊西汀片和Priligy的单剂量、随机、开放、双周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片随机、开放、单剂量、双周期交叉餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 治疗18-64岁男性早泄患者：阴茎在插入阴道前、过程当中或者入后不久；未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
空腹和餐后单次口服盐酸达泊西汀片的随机、 开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：1. 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2. 因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3. 射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片随机、开放、单剂量、双周期交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 治疗18-64岁男性早泄患者：阴茎在插入阴道前、过程当中或者入后不久；未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳。
健康男性受试者餐后情况下的达泊西汀片（60mg片剂）和Priligy（60mg片剂）的单剂量随机开放交叉正式生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，用于治疗符合下列所有条件的早发性射精的男性。1）阴道内射精潜伏时间短于2分钟。2）难以控制射精，在性行为插入之前，当时或不久后经过轻微刺激，发生持续或复发性射精。3）因为早发性射精而导致病人明显沮丧。
健康男性受试者空腹情况下的达泊西汀片（60mg片剂）和Priligy（60mg片剂）的单剂量随机开放交叉正式生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)，用于治疗符合下列所有条件的早发性射精的男性。1）阴道内射精潜伏时间短于2分钟。2）难以控制射精，在性行为插入之前，当时或不久后经过轻微刺激，发生持续或复发性射精。3）因为早发性射精而导致病人明显沮丧。
盐酸达泊西汀片在健康男性受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 针对符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精。2.因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍。3.射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片餐后、单剂量、随机、开放性、交叉、正式、生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 针对符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精。2.因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍。3.射精控制能力不佳。