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盐酸达泊西汀片

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2025-11-12
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盐酸达泊西汀片相关试验

第 41–60 条，共 83 条

CTR20230355已完成

盐酸达泊西汀片生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗18至64岁男性早泄（PE） 本品只处方给符合下列所有标准的患者： 1）阴茎内射精潜伏时间（IELT）短于2分钟；和 2）阴茎在插入阴道之前、插入过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 4）射精控制能力不佳；和 5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 本品只用于预期性生活之前的按需治疗。若未判断为早泄，本品不能处方用于男性延迟射精。
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CTR20222757已完成

盐酸达泊西汀片的生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳；过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20222497进行中 尚未招募

盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 射精控制能力不佳；和 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20220609进行中 尚未招募

盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：①阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；②因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；③射精控制能力不佳。
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CTR20220471已完成

盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 3.射精控制能力不佳。
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CTR20220366已完成

盐酸达泊西汀片在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 1、阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2、因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3、射精控制能力不佳。
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CTR20220337已完成

盐酸达泊西汀片单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20220299已完成

盐酸达泊西汀片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： ·阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和 ·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 ·因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 ·射精控制能力不佳；和 ·过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史
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CTR20220178已完成

盐酸达泊西汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20213172已完成

一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20213171已完成

一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
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CTR20212738已完成

盐酸达泊西汀片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。
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CTR20212496已完成

盐酸达泊西汀片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 ·因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和·射精控制能力不佳。
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CTR20212420已完成

盐酸达泊西汀片60 mg在中国健康男性受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
达泊西汀治疗早泄，针对符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：（1） 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（2） 因早泄而导致的显着性个人苦恼或人际交往障碍；（3 ）射精控制能力不佳。
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CTR20212248已完成

盐酸达泊西汀片在健康受试者中单中心、开放、均衡、 随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅 由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； （2）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； （3）射精控制能力不佳。
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CTR20211504已完成

盐酸达泊西汀片30 mg在中国健康成年男性受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
达泊西汀治疗早泄，针对符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；因早泄而导致的显着性个人苦恼或人际交往障碍； 射精控制能力不佳。
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CTR20211413已完成

盐酸达泊西汀片生物等效性研究

试验药物
盐酸达泊西汀片
适应症
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；射精控制能力不佳
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