恩扎卢胺软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 本品适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者； 雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
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恩扎卢胺软胶囊
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- 2025-11-12
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恩扎卢胺软胶囊相关试验
第 1–13 条，共 13 条
恩扎卢胺软胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者
恩扎卢胺软胶囊在健康受试者中空腹和餐后状态下单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
空腹及餐后口服恩扎卢胺软胶囊在中国成年健康志愿者中的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 适用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗
空腹及餐后口服恩扎卢胺软胶囊在中国成年健康志愿者中的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 适用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗
恩扎卢胺软胶囊在健康受试者中单次餐后口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的治疗；治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。
恩扎卢胺软胶囊在健康受试者中单次空腹口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者的治疗；治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。
一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）；转移性去势敏感性前列腺癌
一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 1.去势抵抗性前列腺癌（CRPC）；2.转移性去势敏感性前列腺癌
恩扎卢胺软胶囊160mg在中国健康男性受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 本品适用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗
评估受试制剂恩扎卢胺软胶囊与参比制剂恩扎卢胺软胶囊（XTANDI®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 1）去势抵抗性前列腺癌（CRPC）； 2）转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。
恩扎卢胺软胶囊在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）
恩扎卢胺软胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次给药健康人体空腹/高脂餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 恩扎卢胺软胶囊
- 适应症
- 用于治疗去势抵抗性前列腺癌