非奈利酮片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
药物 · 历史公开记录
非奈利酮片
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- 2025-11-12
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非奈利酮片相关试验
第 61–70 条，共 70 条
非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险
非奈利酮片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至＜75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险
非奈利酮片（20mg）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险
非奈利酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
一项平行组、随机、前瞻性、干预性、双盲、多中心、全球III期研究， 评价1型糖尿病合并慢性肾病受试者在标准治疗基础上使用非奈利酮相对于安慰剂的有效性和安全性
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 1型糖尿病合并慢性肾病
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 非糖尿病慢性肾病