达沙替尼片在空腹和餐后条件下人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或者不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
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达沙替尼片
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达沙替尼片相关试验
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达沙替尼片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼片健康人体空腹/餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
评估受试制剂达沙替尼片（规格：50 mg）与参比制剂（施达赛®）（规格：50 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph＋）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
评估受试制剂达沙替尼片（规格：50 mg）与参比制剂（施达赛®）（规格：50 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph＋）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或者不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼片单中心、随机、开放、单次给药、两序列、交叉设计健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者
受试制剂与参比制剂作用于健康成年受试者在空腹及餐后状态下单中心开放随机单剂量两周期交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼片随机、开放、单剂量、双交叉空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓系细胞白血病（CML)慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼片人体生物等效性试验方案
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者
达沙替尼片治疗对既往治疗耐药或不耐受的成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性临床试验
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 对既往含伊马替尼的治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病
达沙替尼片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期、和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
达沙替尼片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 达沙替尼片
- 适应症
- 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期、和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。