哌柏西利胶囊随机、开放、两制剂、两周期、双交叉健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
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哌柏西利胶囊
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北京双鹭药业股份有限公司研制的哌柏西利胶囊与持证商为Pfizer Limited/Pfizer Europe MAEEIG的哌柏西利胶囊（商品名：爱博新®/IBRANCE®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗
哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗
哌柏西利胶囊在中国健康受试者中单次口服给药随机、开放、单中心、两制剂人体生物等效性试验。
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两交叉、餐后状态下中国健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗
哌柏西利胶囊单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两交叉、空腹状态下中国健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗
哌柏西利胶囊在健康受试者中的单次给药、空腹及餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
哌柏西利胶囊单中心、单剂量、两制剂、随机、开放、两周期、自身交叉对照设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊在健康受试者中的空腹/餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
哌柏西利胶囊随机、开放、单次给药的健康人体空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 适用于治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的成人患者，并结合： 芳香酶抑制剂，作为绝经后妇女或男性的初始内分泌治疗； 氟维司群，用于内分泌治疗后疾病进展的患者。
哌柏西利胶囊在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 哌柏西利胶囊
- 适应症
- 哌柏西利用于治疗晚期或转移性乳腺癌。