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马来酸依那普利片

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2025-11-12
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马来酸依那普利片相关试验

第 1–18 条，共 18 条

CTR20254386进行中 尚未招募

马来酸依那普利片人体生物等效性研究

试验药物
马来酸依那普利片
适应症
1.各期原发性高血压 2.肾血管性高血压 3.各级心力衰竭。对于症状性心衰病人，本品也适用于：（1）提高生存率；（2）延缓心衰进展；（3）减少心衰导致的住院。4.预防症状性心衰。对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于：（1）延缓症状性心衰进展；（2）减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。本品适用于：（1）减少心肌梗死的发生率；（2）减少不稳定心绞痛所致的住院。
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CTR20232931进行中 招募中

河北东风药业有限公司生产的马来酸依那普利片与Merck Sharp & Dohme B.V.生产的马来酸依那普利片（商品名：Renitec®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
马来酸依那普利片
适应症
1. 治疗各种原发性高血压 2. 肾血管性高血压 3. 各级心力衰竭。对于症状性心衰病人，本品也适用于：（1）提高生存率；（2）延缓心衰进展；（3）减少心衰导致的住院。4. 预防症状性心衰。 对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于：（1）延缓症状性心衰进展；（2）减少因心衰而导致的住院。5. 预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。本品适用于：（1）减少心肌梗死的发生率；（2）减少不稳定心绞痛所致的住院。
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CTR20201215已完成

马来酸依那普利片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下生物等效性试验

试验药物
马来酸依那普利片
适应症
1．各期原发性高血压；2．肾血管性高血压；3．各级心力衰竭；对于症状性心衰病人，也适用于：提高生存率，延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。4．预防症状性心衰：对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展，减少因心衰而导致的住院。5．预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件：适用于：减少心肌梗塞的发生率；减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
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CTR20200759已完成

评价空腹/餐后状态下马来酸依那普利片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性试验

试验药物
马来酸依那普利片
适应症
各期原发性高血压 ；肾血管性高血压 ；各级心力衰竭 对于症状性心衰病人，本品也适用于：提高生存率、延缓心衰的进展、减少因心衰而导致的住院；预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展，减少因心衰而导致的住院；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，适用于：减少心肌梗塞的发生率；减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
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CTR20200701已完成

马来酸依那普利片（10mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性预试验

试验药物
马来酸依那普利片
适应症
1．各期原发性高血压；2．肾血管性高血压；3．各级心力衰竭；对于症状性心衰病人，也适用于：提高生存率，延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。4．预防症状性心衰：对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展，减少因心衰而导致的住院。5．预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件：适用于：减少心肌梗塞的发生率；减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
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CTR20181307进行中 招募中

马来酸依那普利片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验

试验药物
马来酸依那普利片
适应症
1．各期原发性高血压；2．肾血管性高血压；3．各级心力衰竭 对于症状性心衰病人，也适用于：提高生存率，延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。4．预防症状性心衰：对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展，减少因心衰而导致的住院。5．预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件：适用于：减少心肌梗塞的发生率；减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
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CTR20181094主动暂停

评价空腹/餐后状态下马来酸依那普利片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性试验

试验药物
马来酸依那普利片
适应症
各期原发性高血压 ；肾血管性高血压 ；各级心力衰竭 对于症状性心衰病人，本品也适用于：提高生存率、延缓心衰的进展、减少因心衰而导致的住院；预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性心衰的进展，减少因心衰而导致的住院；预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，适用于：减少心肌梗塞的发生率；减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
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