盐酸雷尼替丁胶囊在健康受试者中空腹和餐后用药、两制剂、两周期、随机开放、自身交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
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盐酸雷尼替丁胶囊
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盐酸雷尼替丁胶囊相关试验
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盐酸雷尼替丁胶囊随机、开放、两制剂、两周期自身交叉在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 1.短期治疗活动性十二指肠溃疡，大多数患者在4周内愈合。迄今为止尚未评估雷尼替丁在非复杂性十二指肠溃疡的治疗中超过8周的安全性研究。 2.十二指肠溃疡患者的维持治疗，急性溃疡愈合后剂量减少。无安慰剂对照的比较研究已经进行了超过1年的时间。 3.病理性过度分泌症状（例如，卓-艾综合征和系统性肥大细胞增多症）的治疗。 4.短期治疗活动性良性胃溃疡，大多数患者在6周内愈合，但是尚未证实进一步治疗的有效性。迄今为止的研究尚未评估雷尼替丁在非复杂性良性胃溃疡中治疗持续超过6周的安全性。 5.对于急性溃疡愈合后胃溃疡患者的维持治疗应减少剂量。安慰剂对照研究已进行了1年。 6.治疗胃食管返流疾病（GERD）。通常在开始用雷尼替丁0.15g每天两次治疗后24小时内症状有所缓解。 7.内镜下诊断的侵蚀性食管炎的治疗。通常，在雷尼替丁0.15g每日4次治疗开始后的24小时内胃灼热症状缓解。 8.侵蚀性食管炎愈合后的维持治疗。安慰剂对照试验已进行了48周。 对于活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、胃酸分泌过多症状、GERD和侵蚀性食管炎患者，应根据需要同时给予抗酸剂以缓解疼痛。
盐酸雷尼替丁胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 本品适用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
评价盐酸雷尼替丁胶囊在空腹和餐后不同条件下单剂量、随机、开放、两周期人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
盐酸雷尼替丁胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸雷尼替丁胶囊的随机、 开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
盐酸雷尼替丁胶囊空腹和餐后下口服给药的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
盐酸雷尼替丁胶囊在餐后口服给药的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性预试验。
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
空腹及餐后口服盐酸雷尼替丁胶囊在中国成年健康志愿者中随机、开 放、单剂量、两周期自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸雷尼替丁胶囊的随机、 开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
盐酸雷尼替丁胶囊随机、开放、双周期、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸
盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸雷尼替丁胶囊
- 适应症
- 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病