替格瑞洛片随机、开放、两周期、两交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 替格瑞洛片
- 适应症
- 本品用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）或冠状动脉搭桥术（CABG）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。与氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的发生率，两治疗组之间的差异来源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面无差异。
疾病领域 · 历史公开记录
心血管
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心血管相关试验
第 2061–2080 条，共 3518 条
评估受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释片（规格： 50 mg）与参比制剂（TOPROL-XL）（规格： 50 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 琥珀酸美托洛尔缓释片-空腹 曾用名:NA
- 适应症
- 用于治疗高血压，心绞痛，心脏衰竭。
评估受试制剂琥珀酸美托洛尔缓释片（规格： 50 mg）与参比制剂（TOPROL-XL）（规格： 50 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 琥珀酸美托洛尔缓释片-餐后 曾用名:NA
- 适应症
- 用于治疗高血压，心绞痛，心脏衰竭。
非洛地平片在中国健康志愿者中空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验。
- 试验药物
- 非洛地平片
- 适应症
- 用于轻、中度原发性高血压的治疗。
富马酸比索洛尔片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸比索洛尔片
- 适应症
- 高血压、冠心病（心绞痛）。 伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭。
评估受试制剂缬沙坦氨氯地平片（I）（80mg/5mg）与参比制剂（倍博特，80mg/5mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计生物等效性研究
- 试验药物
- 缬沙坦氨氯地平片（I）
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。
评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（80mg/12.5mg）与参比制剂（复代文®，80mg/12.5mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性研究试验
- 试验药物
- 缬沙坦氢氯噻嗪片
- 适应症
- 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。
利伐沙班片在中国健康受试者中的单剂量空腹/餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
评估受试试剂缬沙坦片（160mg）与参比制剂（Diovan®，160mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性研究试验
- 试验药物
- 缬沙坦片
- 适应症
- 用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、心肌梗塞后的药物
空腹及餐后口服厄贝沙坦分散片在中国成年健康志愿者中随机、开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 厄贝沙坦分散片
- 适应症
- 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
评估受试制剂硝苯地平缓释片（Ⅱ）（规格：20 mg）与参比制剂硝苯地平缓 释片（Adalat®-L20，规格：20 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的 单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 硝苯地平缓释片(II)
- 适应症
- 用于治疗高血压、心绞痛。
硝酸甘油片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 硝酸甘油片
- 适应症
- 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作
盐酸特拉唑嗪片在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、两序列、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸特拉唑嗪片
- 适应症
- 1.轻度或中度高血压治疗，可以单独用药或与其他抗高血压药物如噻嗪类利尿剂或β-受体阻滞剂合用。2.良性前列腺增生(BPH)引起的尿潴留的症状治疗。
缬沙坦氨氯地平片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验研究
- 试验药物
- 缬沙坦氨氯地平片（I）
- 适应症
- 治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服培哚普利吲达帕胺片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 培哚普利吲达帕胺片
- 适应症
- 原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。
缬沙坦氢氯噻嗪片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 缬沙坦氢氯噻嗪片
- 适应症
- 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
评价阿利沙坦酯氨氯地平片在单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 阿利沙坦酯氨氯地平片
- 适应症
- 原发性高血压
以药代动力学参数为终点指标，空腹和高脂餐后给药条件下，评价广东彼迪药业有限公司生产的辛伐他汀片（10mg）与Merck Sharp & Dohme Limited 生产的辛伐他汀片（10mg）在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉、单剂量的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 辛伐他汀片
- 适应症
- 1.高胆固醇血症 (1)对于原发性高胆固醇血症患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 (2)在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。 2.冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于： (1)降低死亡的危险性； (2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性； (3)降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率； (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。
替格瑞洛分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 替格瑞洛分散片
- 适应症
- 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
硝苯地平控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 硝苯地平控释片
- 适应症
- 1、高血压；2、冠心病；慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）