重组人纽兰格林皮下给药和静脉给药在健康受试者体内药代动力学开放标签研究
- 试验药物
- 注射用重组人纽兰格林
- 适应症
- 心力衰竭
疾病领域 · 历史公开记录
心血管
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心血管相关试验
第 2081–2100 条，共 3518 条
马昔腾坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉、单次给药生物等效性预试验
- 试验药物
- 马昔腾坦片
- 适应症
- 用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。
阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单次口服给药空腹/餐后、随机、开放、单中心、两制剂、两序列、四周期、重复交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 1)降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 2)预防心肌梗死复发 3)中风的二级预防 4)降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险 5)降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 6)动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 7)预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 8)降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片
- 适应症
- （1）高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 （2）冠心病 慢性稳定性心绞痛：氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）：氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。
评估受试制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（规格：80/5 mg）与参比制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（倍博特®，规格：80/5 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 缬沙坦氨氯地平片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
评估受试制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（规格：80/5 mg）与参比制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（倍博特®，规格：80/5 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 缬沙坦氨氯地平片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
沙库巴曲缬沙坦钠片随机、开放、人体餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠片
- 适应症
- 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ~Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片随机、开放、人体空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠片
- 适应症
- 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ~Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
托伐普坦片在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 托伐普坦片
- 适应症
- 1、低钠血症：用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血清钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者；
盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸阿罗洛尔片
- 适应症
- 1、原发性高血压（轻度—中度）；2、心绞痛；3、心动过速性心律失常；4、原发性震颤。
评价SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验
- 试验药物
- SPH3127片
- 适应症
- 原发性轻、中度高血压
单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉设计的苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸氨氯地平片
- 适应症
- 1.高血压；2.冠心病
一项随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价利伐沙班片与拜瑞妥®在中国健康成年受试者中的生物等效性
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1. 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2. 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治 疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。 （血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]） 3. 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖 尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和 体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循 环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。
氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg/片）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。
本试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计，分为空腹给药和餐后给药人体生物等效性研究两部分。
- 试验药物
- 盐酸普拉格雷片
- 适应症
- 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）适用的以下缺血性心脏病； 急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死）； 稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死；
氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 氢氯噻嗪片
- 适应症
- 1、水肿性疾病，排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。
SAL007在射血分数降低的慢性心力衰竭患者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 重组人神经调节蛋白1-抗人表皮生长因子受体3抗体融合蛋白注射液
- 适应症
- 射血分数降低的慢性心衰
替米沙坦片40mg 单中心、随机、开放、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 替米沙坦片
- 适应症
- 用于原发性高血压的治疗。
奥美沙坦酯氨氯地平片（20mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件 下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美沙坦酯氨氯地平片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治 疗血压控制效果不佳的成年患者。
培哚普利叔丁胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 培哚普利叔丁胺片
- 适应症
- 主要适用于高血压和充血性心力衰竭。