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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 541–560 条，共 3518 条

CTR20244392已完成

一项随机、开放、两序列自身交叉设计，评价空腹状态下中国健康受试者单次口服恩格列净片的生物等效性研究

试验药物
恩格列净片
适应症
（1）2型糖尿病 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （2）心力衰竭（10mg） 用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）慢性肾脏病（10mg） 用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者 eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死 亡和全因住院的风险。 （4）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 不推荐恩格列净用于改善eGFR低于45mL/min/1.73m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制，在这种情况下，在 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的 2 型糖尿病成人患者恩格列净可能降低疗效，在 eGFR 低于 30mL/min/1.73 m2的患者可能无降糖疗效。
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CTR20244384已完成

甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
1.用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20244346已完成

呋塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
呋塞米片
适应症
1.水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各 种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压，一般不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效 不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。
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CTR20244315已完成

铝镁匹林片（Ⅱ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
铝镁匹林片（Ⅱ）
适应症
-抑制下列疾病中血栓、栓塞的形成：心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作、脑梗塞）。 -冠状动脉旁路移植术或经皮经管冠状动脉成形术实施后的血栓、栓塞形成的抑制。 -川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
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CTR20244256进行中 招募完成

健康受试者在餐后状态下单次口服铝镁匹林片（Ⅱ）的人体生物等效性试验

试验药物
铝镁匹林片（Ⅱ） 曾用名:NA
适应症
抑制下列疾病中的血栓和栓塞： 1.心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管病（一过性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）； 2.冠状动脉搭桥术（CABG）、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）术后抑制血栓和栓塞； 3.川崎病（包括由川崎病引起的心血管后遗症）。
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