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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 561–580 条,共 3518 条

CTR20244221已完成

硫酸氢氯吡格雷片在健康人群中的生物等效性试验

试验药物
硫酸氢氯吡格雷片
适应症
硫酸氢氯吡格雷片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。硫酸氢氯吡格雷片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗: ?非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ?使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
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CTR20244209已完成

山西康宝生物制品股份有限公司研制的硝酸甘油舌下片与Pfizer Pharmaceuticals LLC生产(UPJOHN US 1LLC持证)的硝酸甘油舌下片(商品名:耐较咛®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉空腹状态下的生物等效性研究

试验药物
硝酸甘油舌下片 曾用名:/
适应症
用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作
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CTR20244165已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
1. 以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg: 用于治疗原发性高血压。
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CTR20244159已完成

瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)人体生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
适应症
原发性高胆固醇血症/纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)。本品作为单药治疗,用于高胆固醇血症(杂合家族和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗,适用于以下患者:不能单独使用他汀进行适当控制的患者。需同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平,需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病:本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法,剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。
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CTR20244151已完成

替米沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后、单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉生物等效性研究

试验药物
替米沙坦氨氯地平片
适应症
治疗原发性高血压。替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗:适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
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CTR20244145已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 用于治疗原发性高血压。
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CTR20244134已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
1、以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2、以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。
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CTR20244120已完成

云鹏医药集团有限公司研制的阿哌沙班片(规格:2.5 mg)与持证商为Bristol-Myers Squibb Co Pharmaceutical Research Institude的阿哌沙班片(商品名:Eliquis®,2.5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
阿哌沙班片
适应症
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)
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CTR20244099已完成

山西同达药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:20 mg/5 mg)与持证商为第一三共制药(上海)有限公司的奥美沙坦酯氨氯地平片(商品名:Sevikar®,20 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
奥美沙坦酯氨氯地平片
适应症
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。
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CTR20244087进行中 尚未招募

依折麦布阿托伐他汀钙片(I)在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
依折麦布阿托伐他汀钙片(I)
适应症
对于因高胆固醇血症而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的人来说,改变血脂的药物治疗应该只是多重风险因素干预的一个组成部分。如果仅靠限制饱和脂肪和胆固醇的饮食以及其他非药物治疗措施效果不佳,药物治疗可作为饮食治疗的辅助手段。原发性高脂血症:本品适用于降低升高的总胆固醇、LDL-C、载脂蛋白B、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C),并增加原发性(杂合子家族性和非家族性)高脂血症或混合型高脂血症患者的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH):本品适用于降低纯合子家族性高胆固醇血症患者升高的总胆固醇和LDL-C,作为其他降脂治疗(如低密度脂蛋白清除术)的辅助用药,或在无法使用其他降脂治疗时使用。
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