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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 521–540 条,共 3518 条

CTR20244527已完成

重庆科瑞南海制药有限责任公司研制的达格列净片(10 mg)与AstraZeneca AB持证的达格列净片(安达唐®/FORXIGA®,10 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
达格列净片
适应症
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20244519已完成

吲哚布芬片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验

试验药物
吲哚布芬片
适应症
①抑制血小板聚集,防止血栓的形成。从而可以避免血管堵塞,促进血液流动; ②用于冠状动脉旁路移植术后阻塞的预防;用于治疗外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行; ③动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
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CTR20244518进行中 尚未招募

沙库巴曲缬沙坦钠片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
(1)以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降 低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受 体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 (2)以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。
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CTR20244504已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
1. 以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg: 用于治疗原发性高血压。
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CTR20244502已完成

苯磺酸左氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验

试验药物
苯磺酸左氨氯地平片
适应症
高血压:本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应 用。 冠心病:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛 药物联合应用;本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与 其他抗心绞痛药物联合应用;经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰 竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20244499进行中 尚未招募

呋塞米片在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹/餐后人体生物等效性研究。

试验药物
呋塞米片
适应症
1.水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压,一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。
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CTR20244496进行中 招募中

一项在接受透析的终末期肾病受试者中研究CSL300(clazakizumab)的疗效和安全性的IIb/III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、联合剂量探索和心血管结局研究

试验药物
CSL300 (Clazakizumab)
适应症
降低有系统性炎症证据并且患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或糖尿病(DM)的接受维持性透析的成人患者的心血管(CV)死亡和心肌梗死(MI)风险。
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CTR20244491已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
1) 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。
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CTR20244476已完成

坎地氢噻片(16 mg/12.5 mg)健康人体生物等效性研究

试验药物
坎地氢噻片
适应症
本品含坎地沙坦酯和氢氯噻嗪两种活性成分。坎地沙坦酯属于一组称为血管紧张素Ⅱ 受体拮抗剂的药物。它可以放松并扩张您的血管。这有助于降低血压。氢氯噻嗪属于一组称为利尿剂的药物(引流片)。它可以帮助您的身体通过尿液排出水和盐(例如钠)。这有助于降低血压。用于治疗成年患者的高血压。
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CTR20244409已完成

陕西君可力医药科技有限公司研制的达格列净片(10 mg)与AstraZeneca AB持证的的达格列净片(安达唐®/FORXIGA®,10 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
达格列净片
适应症
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20244405已完成

呋塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
呋塞米片
适应症
1.水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压,一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。
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