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心血管

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心血管相关试验

第 1101–1120 条，共 3518 条

CTR20233786已完成

评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片与参比制剂替米沙坦氨氯地平片Twynsta®作用于健康成年受试者的空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、双交叉生物等效性研究

试验药物
替米沙坦氨氯地平片
适应症
治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
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CTR20233778已完成

山西德元堂药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究

试验药物
依折麦布阿托伐他汀钙片
适应症
高胆固醇血症。依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。患者在适当的情况下使用本品。对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者；已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。
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CTR20233713进行中 尚未招募

阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉的生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
1．降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 2．预防心肌梗死复发； 3．中风的二级预防； 4．降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 5．降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 6．动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术； 7．预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 8．降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
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CTR20233712进行中 尚未招募

阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉的生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
1．降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 2．预防心肌梗死复发； 3．中风的二级预防； 4．降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 5．降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 6．动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术； 7．预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 8．降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
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CTR20233706已完成

依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究

试验药物
依折麦布瑞舒伐他汀钙片
适应症
原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（FoFH）适用于成人患者给予瑞舒伐他汀和依折麦布以固定剂量组合联合用药的替代治疗。作为单药治疗，用于高胆固醇血症（杂合家族和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗。预防心血管事件用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。
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CTR20233701已完成

一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸伊伐布雷定片5 mg和可兰特® 5 mg（盐酸伊伐布雷定片）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸伊伐布雷定片
适应症
适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
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CTR20233700已完成

一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸伊伐布雷定片5 mg和可兰特® 5 mg（盐酸伊伐布雷定片）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物
盐酸伊伐布雷定片
适应症
适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
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CTR20233699进行中 招募完成

阿司匹林肠溶片（100mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列交叉生物等效性试验临床研究

试验药物
阿司匹林肠溶片 曾用名:无
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
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CTR20233694已完成

合肥国药诺和有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：5 mg/5 mg）与持证商为Merck Kft，生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片（康忻安®，5 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、单次给药、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。

试验药物
比索洛尔氨氯地平片
适应症
本品作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
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CTR20233682已完成

培哚普利氨氯地平片（III）在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验。

试验药物
培哚普利氨氯地平片（III）
适应症
本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
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CTR20233651已完成

评价二甲双胍恩格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹/餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物
二甲双胍恩格列净片(I)
适应症
本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分，本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。
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