试验药物: 阿司匹林肠溶片
适应症: 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。

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CTR20232091已完成

达格列净片空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物: 达格列净片
适应症: 1. 用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；联合治疗：单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不住时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控住。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控住不住时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2. 用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3. 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

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CTR20232059已完成

评估受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10 mg/20 mg）与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（ATOZET®，规格：10 mg/20 mg）在中国健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物: 依折麦布阿托伐他汀钙片
适应症: 预防心血管事件,高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)

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CTR20232058已完成

评估受试制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（规格：10 mg/20 mg）与参比制剂依折麦布阿托伐他汀钙片（ATOZET®，规格：10 mg/20 mg）在中国健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物: 依折麦布阿托伐他汀钙片曾用名:NA
适应症: 预防心血管事件,高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)

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CTR20232045主动终止

甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
适应症: 适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。

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CTR20232040已完成

氨茶碱片人体生物等效性研究

试验药物: 氨茶碱片
适应症: 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺病（肺气肿、慢性支气管炎等）呼吸困难、肺心病、充血性心力衰竭、心源性哮喘（预防发作）。

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CTR20232025已完成

单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性研究

试验药物: 单硝酸异山梨酯缓释片
适应症: 冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

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CTR20232005已完成

一项健康受试者空腹状态下单剂量口服贝前列素钠缓释片（60μg）的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验

试验药物: 贝前列素钠缓释片
适应症: 肺动脉高压

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CTR20232001已完成

甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究

试验药物: 甲苯磺酸艾多沙班片
适应症: 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

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CTR20231999主动终止

托伐普坦口崩片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 托伐普坦口崩片
适应症: 用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症、包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）以及用于袢利尿剂及其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。

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CTR20231995已完成

替米沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉的生物等效性研究

试验药物: 替米沙坦氨氯地平片
适应症: 治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。

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CTR20231994进行中招募中

坎地沙坦酯片在健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性试验

试验药物: 坎地沙坦酯片曾用名:NA
适应症: 原发性高血压

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CTR20231993已完成

硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性研究

试验药物: 硫酸氢氯吡格雷片
适应症: 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

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CTR20231992已完成

在中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服盐酸决奈达隆片（规格：400 mg）的一项单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物: 盐酸决奈达隆片
适应症: 适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。

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CTR20231969已完成

单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计、空腹/餐后给药人体生物等效性研究

试验药物: 波生坦分散片曾用名:无
适应症: 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。

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