通降颗粒治疗非糜烂性胃食管反流病（肝胃郁热证）的随机、双盲、极低剂量组平行对照、多中心III期临床试验
- 试验药物
- 通降颗粒
- 适应症
- 非糜烂性胃食管反流病（肝胃郁热证）
疾病领域 · 历史公开记录
消化系统
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消化系统相关试验
第 301–320 条，共 1528 条
中国健康受试者餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
健康受试者空腹和餐后状态下单次口服瑞巴派特片的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞巴派特片
- 适应症
- 胃溃疡。急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。
中国健康受试者空腹状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
艾普拉唑肠溶片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照的生物等效性研究
- 试验药物
- 艾普拉唑肠溶片
- 适应症
- 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
乌帕替尼缓释片（15 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫 抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
中国健康受试者单次口服酒石酸西尼必利片（1mg）的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、两序列、空腹两周期自身交叉设计、餐后四周期完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 酒石酸西尼必利片
- 适应症
- 1.改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状； 2.辅助治疗质子泵抑制剂不足患者的胃食管反流。
JP-1366片与耐信®在反流性食管炎受试者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照的III期临床研究
- 试验药物
- JP-1366片
- 适应症
- 反流性食管炎
随机、双盲、安慰剂对照评价H021片单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD），以及食物影响的Ia期临床研究
- 试验药物
- H021片
- 适应症
- 溃疡性结肠炎
熊去氧胆酸口服混悬液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 熊去氧胆酸口服混悬液
- 适应症
- （1）治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC）； （2）溶解胆囊胆固醇结石，必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15 mm，同时，胆囊收缩功能必须正常； （3）治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。
一项研究AC-101口服片剂在活动性溃疡性结肠炎受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、开放标签、平行分组Ib期临床试验
- 试验药物
- AC-101片
- 适应症
- 溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）
螺内酯口服混悬液/片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三制剂、三周期、交叉生物等效性和相对生物利用度研究
- 试验药物
- 螺内酯口服混悬液
- 适应症
- （1）心力衰竭：治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的情况，以提高生存率、控制水肿并减少因心力衰竭住院的需要；通常与其他心力衰竭疗法联合应用。（2）高血压：作为治疗高血压的附加疗法，用于降低其他药物未能充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件风险，主要是中风和心肌梗死。（3）肝硬化导致的水肿：适用于治疗成人肝硬化患者对液体和钠限制无效的水肿。
螺内酯口服混悬液在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 螺内酯口服混悬液
- 适应症
- （1）心力衰竭：治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的情况，以提高生存率、控制水肿并减少因心力衰竭住院的需要；通常与其他心力衰竭疗法联合应用。 （2）高血压：作为治疗高血压的附加疗法，用于降低其他药物未能充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件风险，主要是中风和心肌梗死。 （3）肝硬化导致的水肿：适用于治疗成人肝硬化患者对液体和钠限制无效的水肿。
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片 曾用名:无
- 适应症
- 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。
替普瑞酮胶囊人体生物等效性预试验研究
- 试验药物
- 替普瑞酮胶囊
- 适应症
- 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 2.胃溃疡。
富马酸伏诺拉生片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎
富马酸伏诺拉生片（20 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（II）在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）
- 适应症
- 反流性食管炎的治疗
熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1)胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2)胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3)胆汁反流性胃炎。