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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 721–740 条,共 4294 条

CTR20241803已完成

小儿法罗培南钠颗粒在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、餐后给药条件下的生物等效性试验

试验药物
小儿法罗培南钠颗粒
适应症
对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗。 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎肺炎、膀胱炎、肾孟肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。
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CTR20241784进行中 尚未招募

维生素K1注射液(1mL:10mg)在中国健康受试者中静脉注射给药条件下的生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K缺乏或者由于服用过量的香豆素衍生物。
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CTR20241748进行中 尚未招募

维生素K1注射液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件生物等效性试验

试验药物
维生素K1注射液
适应症
本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K缺乏或者由于服用过量的香豆素衍生物。
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CTR20241725已完成

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性

试验药物
艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂
适应症
本品适用于治疗成人对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的血小板减少症,其中血小板减少症的程度是阻止开始或限制维持最佳干扰素治疗能力的主要因素。 本品适用于治疗成人对先前免疫抑制治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血(SAA)。
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CTR20241701已完成

泊沙康唑注射液在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究

试验药物
泊沙康唑注射液
适应症
1、治疗侵袭性曲霉菌病 本品用于成人患者的侵袭性曲霉菌病的治疗。 2、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
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CTR20241662已完成

一项随机、开放、两制剂、两序列交叉设计,评价健康成人空腹或餐后状态下单次口服拉米夫定多替拉韦片的生物等效性研究

试验药物
拉米夫定多替拉韦片
适应症
作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者:(1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。
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CTR20241519已完成

盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验

试验药物
盐酸莫西沙星片
适应症
用于治疗成人(≧18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
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CTR20241412已完成

评估受试制剂交沙霉素片(规格:50 mg)与参比制剂交沙霉素片(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
交沙霉素片
适应症
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、创伤、烧伤及手术创口等继发感染、乳腺炎、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、睾丸上体炎(附睾炎)、感染性肠炎、泪囊炎、麦粒肿、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周炎、牙冠周炎、上颌窦炎、颌炎、猩红热。
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CTR20241408已完成

评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(规格:阿莫西林(C16H19N3O5S)4.0 g和克拉维酸钾(C8H9NO5)0.57 g)与参比制剂Augmentin®(规格:400 mg/57 mg/5 mL)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
适应症
临床主要用于产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染:包括下呼吸道感染,中耳炎,鼻窦炎,皮肤及软组织感染,尿路感染等。 阿莫西林克拉维酸钾用于治疗成人和儿童的以下感染: 1).急性细菌性鼻窦炎(充分诊断) 2).急性中耳炎。 3).慢性支气管炎的急性加重(充分诊断)。 4).社区获得性肺炎。 5).膀胱炎。 6).肾盂肾炎。 7).皮肤感染和软组织尤其是蜂窝组织炎,动物咬伤,严重的牙齿脓肿蜂窝组织炎蔓延。 8).骨和关节感染,特别是骨髓炎。
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