注射用伏立康唑人体生物等效性研究
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
浏览与感染性疾病与疫苗相关的药物临床试验登记资料。
- 相关记录
- 4294
- 当前页
- 36 / 215
- 基础快照
- 2025-11-12
在感染性疾病与疫苗中查找
缩小范围，找到相关资料
添加关键词与省份，继续按城市或医院筛选。
资料日期与分类说明
本页采用固定关键词规则归类，仅用于导航，不是诊断或正式医学编码。 基础快照为 2025-11-12；补充资料的更新日期见详情页。请核验最新登记信息。
登记记录
感染性疾病与疫苗相关试验
第 701–720 条，共 4294 条
健康受试者餐后状态下单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株引起的轻度至中度感染
磷酸奥司他韦胶囊（75mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
拉米夫定替诺福韦片（300mg/300mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 拉米夫定替诺福韦片
- 适应症
- 本品可以与其他抗反转录病毒药物联用，用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染
多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计评价重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）在 40 周岁及以上人群中接种的保护效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
- 适应症
- 预防带状疱疹，不适用于预防原发性水痘
普瑞巴林缓释片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 1、神经性疼痛伴糖尿病周围神经病变；2、本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
来特莫韦片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 来特莫韦片
- 适应症
- 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
评价在中国健康受试者体内给予BC0306的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性的I 期临床研究
- 试验药物
- BC0306胶囊
- 适应症
- 非酒精性脂肪肝炎疾病
评价 TQA3038 注射液在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和抗病毒疗效的 Ib/IIa 期临床试验
- 试验药物
- TQA3038 注射液
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
巴氯芬片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 巴氯芬片
- 适应症
- 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。
基于真实医疗环境的小儿荆杏止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、Ⅳ期临床研究
- 试验药物
- 小儿荆杏止咳颗粒
- 适应症
- 儿童急性支气管炎及感染后咳嗽
精氨酸布洛芬片在中国健康成年受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 精氨酸布洛芬片 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。
注射用伏立康唑在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验 研究方案
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌 感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 第2页，共29页 Version No: 20210317 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌
随机、盲法、同类制品对照探索重组结核分枝杆菌融合蛋白（EEC）在 18～65 周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- Xs02 注射液
- 适应症
- 本品拟适用于结核分枝杆菌感染鉴别和结核病的临床辅助诊断、 结核分枝杆菌感染人群 筛查及结核分枝杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断。
评价重组结核分枝杆菌融合蛋白（EEC）在3-17周岁和66-75周岁人群中皮内注射安全性和初步有效性
- 试验药物
- Xs02 注射液
- 适应症
- 本品拟适用于结核分枝杆菌感染鉴别和结核病的临床辅助诊断、 结核分枝杆菌感染人群 筛查及结核分枝杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断。
盐酸米诺环素胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸米诺环素胶囊 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染： 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。 2. 浅表性化脓性感染：痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。 3. 深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4. 急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。 5. 梅毒。 6. 中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。 7. 痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。 8. 腹膜炎。 9. 败血症、菌血症。
头孢呋辛酯胶囊在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期自身交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢呋辛酯胶囊
- 适应症
- 适用于敏感细菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染及其他感染。
TB001 注射液联合富马酸丙酚替诺福韦片基础治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II 期临床试验
- 试验药物
- TB001注射液 曾用名:无
- 适应症
- 慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化
头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢地尼颗粒
- 适应症
- 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。
克拉霉素片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次口服给药、两制剂、三序列、三周期（空腹）/两序列、两周期（餐后）、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 克拉霉素片 曾用名:无
- 适应症
- 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括： 1．下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2．上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起； 3．皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4．局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5．混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6．根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7．牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。