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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 1481–1500 条,共 4294 条

CTR20221998已完成

磷酸奥司他韦胶囊的生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20221933已完成

采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹给药生物等效性研究;采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、部分重复、单次餐后给药生物等效性研究。

试验药物
双氯芬酸钠肠溶片
适应症
1、炎性和退行性风湿病:类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。 2、非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3、痛风急性发作。 4、急性的轻、中度疼痛如:手术后(如牙科术后等)、创伤后、劳损后等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。 5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
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CTR20221931进行中 尚未招募

奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究

试验药物
奥美拉唑肠溶胶囊
适应症
成人: “胃食管反流病”(GORD)。这种病症是由胃酸进入食道(连接咽喉和胃部的管道),从而引起疼痛、炎症和胃灼热。 肠上部溃疡(十二指肠溃疡)或胃部溃疡(胃溃疡)。 “幽门螺杆菌”感染引起的溃疡。如果患有这种疾病,医生也可能开具抗生素治疗感染,使溃疡愈合。 NSAID(非甾体抗炎药)引起的溃疡。如果您正在服用NSAID,本品也可用于防止溃疡形成。 胰腺生长导致胃酸过多(Zollinger-Ellison综合征)。 儿童: 1岁以上、体重≥10 kg的儿童 “胃食管反流病”(GORD)。这种病症是由胃酸进入食道(连接咽喉和胃部的管道),从而引起疼痛、炎症和胃灼热。 儿童的胃食管反流病症状可能包括胃内容物返回口腔(反流)、不适(呕吐)和体重增加不良。 4岁以上儿童和青少年 “幽门螺杆菌”感染引起的溃疡。如果您的孩子患有这种疾病,医生也可能开具抗生素治疗感染,使溃疡愈合。
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CTR20221930已完成

罗红霉素分散片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
罗红霉素分散片
适应症
用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染: 1)耳、鼻、喉感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎; 2)呼吸道感染:急性支气管炎、肺炎; 3)皮肤及软组织感染:脓疱病; 4)泌尿生殖道感染:非淋球菌性尿道炎。
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CTR20221929已完成

罗红霉素片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
罗红霉素片
适应症
用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染: 1)耳、鼻、喉感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎; 2)呼吸道感染:急性支气管炎、肺炎; 3)皮肤及软组织感染:脓疱病; 4)泌尿生殖道感染:非淋球菌性尿道炎。
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CTR20221923已完成

单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性试验

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
(1) 急慢性风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎; (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎; (3) 腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤; (4) 急性痛风; (5) 痛经或附件炎、牙痛或术后疼痛; (6) 创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等; (7) 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。
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CTR20221916已完成

伊曲康唑口服溶液在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性研究

试验药物
伊曲康唑口服溶液
适应症
–治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。–对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500细胞/μl)的患者,可预防深部真菌感染的发生。–对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者,疑为系统性真菌病时,可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。
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