试验药物: 头孢丙烯干混悬剂
适应症: 头孢丙烯通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。用于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者： 1.上呼吸道： 1.1咽炎/扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。注意：治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药物是肌肉注射青霉素。头孢丙烯通常能有效清除鼻咽部的化脓性链球菌；然而，目前尚无确定头孢丙烯在随后预防风湿热中的功效的大量数据。 1.2中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生？-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生β-内酰胺酶的菌株）引起。注意：在治疗由产生 β-内酰胺酶的微生物引起的中耳炎时，头孢丙烯的细菌根除率略低于使用含有特定 β-内酰胺酶抑制剂的产品观察到的结果。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡较低的总体根除率与特定地理区域内常见微生物的易感性模式以及含有β-内酰胺酶抑制剂的产品的潜在毒性增加。 1.3急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）引起。 2.下呼吸道： 2.1急性支气管炎的继发性细菌感染和慢性支气管炎的急性细菌性加重：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）引起。 3.皮肤和皮肤结构： 3.1简单的皮肤和皮肤结构感染：由金黄色葡萄球菌（包括产生青霉素酶的菌株）和化脓性链球菌引起。脓肿通常需要手术引流。

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CTR20221792已完成

健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克肟片的随机、开放、双周期、双交叉的人体生物等效性试验

试验药物: 头孢克肟片
适应症: 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1）支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2）肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3）胆囊炎、胆管炎； 4）猩红热； 5）中耳炎、副鼻窦炎。

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CTR20221778已完成

阿莫西林分散片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验

试验药物: 阿莫西林分散片
适应症: 适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

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CTR20221775进行中招募完成

评价冻干人用狂犬病疫苗（2BS 细胞）以不同免疫程序在健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照Ⅲ期临床试验

试验药物: 冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）
适应症: 预防狂犬病

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CTR20221754已完成

注射用伏立康唑在健康受试者中的耐受性评价和药代动力学比较研究

试验药物: 注射用伏立康唑
适应症: 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病。（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。

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CTR20221731已完成

磷酸奥司他韦胶囊在中国健康成年受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物: 磷酸奥司他韦胶囊
适应症: 1) 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2) 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

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CTR20221729已完成

评价ZX-7101A片治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

试验药物: ZX-7101A片
适应症: 无并发症的单纯性流感

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CTR20221715已完成

头孢地尼片在中国健康受试者空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验

试验药物: 头孢地尼片
适应症: 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：1、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；2、中耳炎、鼻窦炎；3、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4、附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；5、乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；6、毛囊炎、疖、疖肿、痛、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；7、眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

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CTR20221713已完成

西他沙星颗粒（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 西他沙星颗粒
适应症: 适用于由金黄色葡萄球菌、金黄色链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属、嗜肺军团菌、百日咳球菌、普雷沃特菌、卟啉菌、化脓性细菌、沙眼衣原体、肺炎衣原体、肺炎支原体导致的：咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎、扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、感染性肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染，膀胱炎、肾盂肾炎和尿道炎，宫颈炎，中耳炎，鼻窦炎，牙周炎、冠周炎、颌骨骨炎。

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CTR20221690已完成

阿奇霉素干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验研究方案

试验药物: 阿奇霉素干混悬剂
适应症: 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

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CTR20221682已完成

泊沙康唑注射液空腹、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物: 泊沙康唑注射液
适应症: 1）适用于治疗成人和13岁及以上儿童患者侵袭性曲霉病。2）适用于预防成人和2岁以上儿童患者因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

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