依帕司他片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 改善伴随糖尿病性外周神经病变的主观症状（麻痹感、疼痛）、振动感觉异常、心律变异性异常（显示糖化血红蛋白值过高的情况下）。
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神经系统
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神经系统相关试验
第 481–500 条，共 2005 条
布瑞哌唑片生物等效性预试验
- 试验药物
- 布瑞哌唑片
- 适应症
- ① 成人抑郁症（MDD）的辅助治疗；② 13岁及以上儿童和成人精神分裂症患者的治疗；③ 阿尔茨海默病引起的痴呆相关躁动的治疗
山西同达药业有限公司提供的布洛芬缓释胶囊与持证商为中美天津史克制药有限公司的布洛芬缓释胶囊（商品名：芬必得®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬缓释胶囊
- 适应症
- 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
依帕司他片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 依帕司他片 曾用名:NA
- 适应症
- 改善糖尿病性周围神经病变相关的主观症状（麻木、疼痛）、振动觉异常、心率变异性异常（糖化血红蛋白水平偏高时）。
对乙酰氨基酚无水吞服颗粒在中国健康受试者中随机、单盲、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 对乙酰氨基酚无水吞服颗粒
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
随机、开放、交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服依帕司他片后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 改善与糖尿病周围神经病变相关的主观症状（麻木、疼痛）、振动感异常、心率变异性异常。（如果糖化血红蛋白显示高值）
评价派恩加滨片添加治疗局灶性癫痫患者多次口服给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅱa期临床试验
- 试验药物
- 派恩加滨片
- 适应症
- 暂定为其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的局灶性癫痫
评估TTYP01片(规格:30mg)在健康成年参与者不同饮食状态下生物利用度的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、六序列、交叉食物影响实验
- 试验药物
- TTYP01片
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者单次口服阿司匹林肠溶片的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- -不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； -急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； -预防心肌梗死复发； -动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； -预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
评价NS-041在健康成年人中随机、双盲、安慰剂对照的单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）及食物影响（FE）的I期临床研究
- 试验药物
- NS-041分散片
- 适应症
- 癫痫
嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司研制的多巴丝肼片与持证商为上海罗氏制药有限公司的多巴丝肼片（商品名：美多芭®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 多巴丝肼片
- 适应症
- 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
利伐沙班片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病 （PAD）成人患者（包括近期因症状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。
布瑞哌唑片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 布瑞哌唑片
- 适应症
- 适用于成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗； 成人和13岁及以上儿科患者的精神分裂症的治疗； 与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的治疗。 使用限制：不可用于与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越的按需（“prn”）治疗。
一项在健康志愿者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的口服给药Ⅰ期研究，用于评估BR005-036C 片的安全性、耐受性和药代动力学
- 试验药物
- BR005-036C片
- 适应症
- 成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作
丁苯酞氯化钠注射液在中国健康受试者中的一项单中心、随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 丁苯酞氯化钠注射液
- 适应症
- 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格:100 mg）与参比制剂拜阿司匹灵®（规格：100 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- -不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； -急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； -预防心肌梗死复发； -动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； -预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
TK-03 乳状注射液在中国成年健康受试者的随机双盲、安慰剂对照、单次/多次 给药剂量递增安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验
- 试验药物
- 细辛脑乳状注射液 曾用名:TK-03乳状注射液
- 适应症
- 用于改善缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险
一项评估注射用 A 型肉毒毒素（衡力®）治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验
- 试验药物
- 注射用A型肉毒毒素
- 适应症
- 三叉神经痛
卡左双多巴缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 卡左双多巴缓释片
- 适应症
- （1）原发性帕金森氏病。 （2）脑炎后帕金森氏综合征。 （3）症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。 （4）对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。