健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服吡仑帕奈片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吡仑帕奈片
- 适应症
- 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 501–520 条，共 2005 条
利伐沙班口崩片（15mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班口崩片
- 适应症
- 成人：（1）用于治疗非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞；（2）用于治疗静脉血栓栓塞症（深静脉血栓症及肺血栓栓塞症），降低血栓栓塞复发的风险。儿童：（1）用于治疗静脉血栓栓塞症，降低血栓栓塞复发的风险；（2）抑制 Fontan 手术后血栓和栓塞的形成。
普瑞巴林缓释片（330mg）生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛。
多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 多巴丝肼片
- 适应症
- 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- 1. 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。 2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 试验药物
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊
- 适应症
- 用于降低非瓣膜性房颤（NVAF）患者的卒中和全身性栓塞风险
依达拉奉右莰醇舌下片使用对急性缺血性卒中后认知功能障碍的疗效和安全性：一项多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照、探索性II期临床试验
- 试验药物
- 依达拉奉右莰醇舌下片
- 适应症
- 急性缺血性卒中患者中预防性治疗卒中后认知功能障碍
儿童用拉莫三嗪微片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、双周期交叉空腹和餐后状态下的药代动力学研究
- 试验药物
- 儿童用拉莫三嗪微片
- 适应症
- 癫痫： 对 12 岁以上儿童及成人的单药治疗：①简单部分性发作；②复杂部分性发作；③继 发性全身强直-阵挛性发作；④原发性全身强直-阵挛性发作。 目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法：①简单部分性发作；②复杂部分性发作；③继发性全 身强直-阵挛性发作；④原发性全身强直-阵挛性发作。 本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。
丙戊酸钠缓释片（I）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ） 曾用名:NA
- 适应症
- 1.癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。2.躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
评价布立西坦片用于局灶性起源伴或不伴有进展为双侧强直-阵挛性癫痫发作添加治疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验及多中心、开放性、单臂长期安全性扩展试验。
- 试验药物
- 布立西坦片 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作。
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服酒石酸匹莫范色林胶囊的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 酒石酸匹莫范色林胶囊
- 适应症
- 用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想
甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 2、用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服布立西坦口服溶液的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 布立西坦口服溶液
- 适应症
- 本品可作为辅助治疗，用于治疗成人、青少年和 2 岁以上癫痫儿童的部分性癫痫发作，伴有或不伴有继发性全身性发作。
江苏华阳制药有限公司研制的甲苯磺酸艾多沙班片与Daiichi Sankyo Europe GmbH上市的里先安®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。
氯巴占口服混悬液（10 mg/5mL和2.5 mg/mL，20mg）在健康受试者中空腹及餐后条件下的单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氯巴占口服混悬液
- 适应症
- 适用于2岁及以上患者的Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关癫痫发作的辅助治疗。
恩他卡朋片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩他卡朋片 曾用名:无
- 适应症
- 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。
一项在房颤受试者中评价因子XIa口服抑制剂Milvexian与阿哌沙班相比的疗效和安全性的III期、随机、双盲、双模拟、平行组、阳性对照研究
- 试验药物
- Milvexian
- 适应症
- 房颤 ：预防AF成人患者发生卒中和非中枢神经（ CNS） 体循环栓塞。
中国成年健康志愿者负荷剂量及维持剂量给药、静脉输注注射用泰瑞拉奉研究药代动力学、安全性、耐受性的随机、安慰剂对照、双盲试验
- 试验药物
- 注射用泰瑞拉奉 曾用名:无
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较 ZT001注射液与诺和泰®皮下注射治疗的疗效和安全性：一项多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液 曾用名:ZT001注射液
- 适应症
- 本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制 不佳的成人 2 型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事 件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
利伐沙班片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾 病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病（PAD）成人患者（包括近期因症 状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件 （心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。