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神经系统

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2025-11-12
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神经系统相关试验

第 1181–1200 条,共 2005 条

CTR20211749已完成

阿司匹林肠溶片(100mg/片)在中国健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术,冠状动脉旁路术,颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
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CTR20211720已完成

替格瑞洛片人体生物等效性研究(餐后试验)

试验药物
替格瑞洛片
适应症
本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内,本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
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CTR20211719已完成

替格瑞洛片人体生物等效性研究(空腹试验)

试验药物
替格瑞洛片
适应症
本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内,本品的疗效优于氯吡格雷。在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
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CTR20211521已完成

替格瑞洛片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉的生物等效性研究

试验药物
替格瑞洛片
适应症
本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
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CTR20211492已完成

地西泮片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验

试验药物
地西泮片
适应症
(1)主要用于焦虑、镇静催眠,还可用于抗癫痫和抗惊厥;(2)缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等;(3)用于治疗惊恐症;(4)肌紧张性头痛;(5)可治疗家族性、老年性和特发性震颤;(6)可用于麻醉前给药。
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CTR20211479已完成

中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服地西泮片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性预试验

试验药物
地西泮片
适应症
地西泮片主要用于焦虑、镇静催眠,还可用于抗癫痫和抗惊厥;缓解炎症引起的反射性肌肉痉挛等;用于治疗惊恐症;肌紧张性头痛;可治疗家族性、老年性和特发性震颤;可用于麻醉前给药。
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CTR20211407进行中 尚未招募

评估受试制剂利伐沙班片(规格:10mg)与参比制剂利伐沙班片(拜瑞妥,规格:10mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中,用于降低DVT和/或PE复发的风险。3.用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。
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CTR20211355已完成

甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中随机、开放、四周期、重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
1. 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2. 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20211323已完成

一项单中心、随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉研究评价达比加群酯胶囊在健康人群中的生物等效性研究

试验药物
达比加群酯胶囊 曾用名:NA
适应症
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞;左心室射血分数<40%;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级;年龄≥75岁;年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压。
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CTR20211294已完成

评估受试制剂依帕司他片(规格:50 mg)与参比制剂依帕司他片(Kinedak&reg;)(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
依帕司他片 曾用名:无
适应症
治疗糖尿病性神经病变,用于改善与糖尿病周围神经病变相关的自觉症状(麻木、疼痛)、振动感觉异常、心率变异性异常等。 适用于糖化血红蛋白HbA1c(NGSP 值)≥7.0%(JDS值≥6.6%)的患者使用。
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