评价 NORA520 片在中国健康成人女性受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
- 试验药物
- NORA520片
- 适应症
- 用于治疗产后抑郁。
疾病领域 · 历史公开记录
生殖与妇产
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生殖与妇产相关试验
第 321–340 条，共 915 条
他达拉非片生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片 曾用名:不适用
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。
枸橼酸西地那非片在健康男性受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片 曾用名:无
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
一项在健康女性受试者中评价马来酸甲麦角新碱注射液药代动力学特征及安全性的开放、单中心临床试验
- 试验药物
- 马来酸甲麦角新碱注射液 曾用名:无
- 适应症
- 本品为子宫收缩药，用于流产后出血；产后出血增加、非母乳喂养的妇女子宫复旧不全。
黄体酮软胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 黄体酮软胶囊
- 适应症
- 由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。
黄体酮软胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 黄体酮软胶囊
- 适应症
- 由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。
艾拉戈克钠片生物等效性试验
- 试验药物
- 艾拉戈克钠片
- 适应症
- 用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。
在中国健康绝经前成年女性受试者中评价HS-10518多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- 试验药物
- HS-10518胶囊
- 适应症
- 子宫内膜异位症相关中重度疼痛、子宫肌瘤相关月经过多
阿仑膦酸钠片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿仑膦酸钠片
- 适应症
- 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
中国健康受试者空腹和餐后状态下单次给予骨化三醇胶丸的随机、开放、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇胶丸
- 适应症
- 1、绝经后骨质疏松；2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3、术后甲状旁腺功能低下；4、特发性甲状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
MI078胶囊在中国健康受试者中单次和多次给药的耐受性、安全性、药代动力学和食物影响的I期临床研究
- 试验药物
- MI078胶囊
- 适应症
- 产后抑郁
阿仑膦酸钠片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿仑膦酸钠片
- 适应症
- 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症， 以预防髋部和脊柱骨折（ 椎骨压缩性骨折） 。 适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
健康男性受试者单次空腹及餐后口服枸橼酸西地那非片的人体生物等效性试验。
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片 曾用名:无
- 适应症
- 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、空腹和餐后人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 瑞卢戈利片
- 适应症
- 改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等； 改善子宫内膜异位症引起的疼痛。
枸橼酸西地那非口崩片在健康男性受试者中空腹状态下的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍。
他达拉非片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 1.治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)；2.治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。
寿光富康制药有限公司生产的间苯三酚口崩片（80mg）与Teva Sante持证的间苯三酚口崩片（PHLOROGLUCINOL TEVA®，80 mg）在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 间苯三酚口崩片
- 适应症
- 与功能性胃肠道和胆管疾病相关的疼痛的对症治疗。治疗急性疼痛性痉挛性尿路问题，如：肾绞痛。疼痛性痉挛性妇科问题的对症治疗。妊娠期宫缩配合休息的辅助治疗。
盐酸伐地那非片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉 空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸伐地那非片
- 适应症
- 治疗男性阴茎勃起功能障碍。
枸橼酸西地那非片在中国健康受试者单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 适用于治疗勃起功能障碍