枸橼酸西地那非片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非片
- 适应症
- 适用于治疗勃起功能障碍。
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生殖与妇产
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生殖与妇产相关试验
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烟台鲁银药业有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
他达拉非片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
预评估受试制剂雌二醇贴片（规格：0.1 mg/天）与参比制剂Vivelle-Dot®（规格：0.1 mg/天）在健康绝经后女性参与者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性和黏附力试验
- 试验药物
- 雌二醇贴片
- 适应症
- （1）治疗更年期引起的中度至重度血管运动症状；（2）治疗更年期引起的中度至重度外阴和阴道萎缩症状；（3）治疗因性腺功能减退、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低；（4）预防绝经后骨质疏松症。
间苯三酚口服冻干片在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验
- 试验药物
- 间苯三酚口服冻干片
- 适应症
- 治疗消化和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；尿道、膀胱急性痉挛和疼痛；肾绞痛；妇科痉挛疼痛；辅助治疗妊娠期间的宫缩。
他达拉非片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
左炔诺孕酮片在健康女性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、两序列餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 左炔诺孕酮片
- 适应症
- 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
左炔诺孕酮片在健康女性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、两序列空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 左炔诺孕酮片
- 适应症
- 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
一项单中心、随机、双盲、单剂量、平行对照的重组抗RANKL单抗注射液和地舒单抗注射液（Prolia®）在健康男性受试者中的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性比对的临床研究
- 试验药物
- 重组抗RANKL单抗注射液
- 适应症
- 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症
间苯三酚口崩片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 间苯三酚口崩片
- 适应症
- 消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗；泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗：肾绞痛；妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗；妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。
间苯三酚口服冻干片（80mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 间苯三酚口服冻干片
- 适应症
- 对症治疗与消化道和胆管功能障碍相关的疼痛。 治疗泌尿道的急性痉挛和疼痛表现：肾绞痛。 妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。 结合休息，辅助治疗妊娠期宫缩。
枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍
他达拉非口溶膜在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非口溶膜
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。
他达拉非口溶膜在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非口溶膜
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。
地诺孕素片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性对比研究
- 试验药物
- 地诺孕素片
- 适应症
- 子宫内膜异位症，改善与子宫腺肌病相关的疼痛。
骨化三醇胶丸（0.25μg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇胶丸
- 适应症
- l.绝经后骨质疏松；2.慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3.术后甲状旁腺功能低下；4.特发性甲状旁腺功能低下；5.假性甲状旁腺功能低下；6.维生素D依赖性佝偻病；7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇片的随机、开放、两序列双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
- 适应症
- 本品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装中雌二醇地屈孕酮片的随机、开放、两序列设计生物等效性试验
- 试验药物
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
- 适应症
- 本品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征
一项随机、双盲、平行对照，比较生产场地变更后的 CMAB807注射液与普罗力®在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的 I 期比对研究
- 试验药物
- 生产场地变更后的 CMAB807 注射液
- 适应症
- 1、骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 ；2、在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险； 3、骨折高风险的男性骨质疏松症
枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍。