中国健康受试者在无活性炭阻断下空腹单次经口吸入沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg）的单中心、开放、随机、两序列、四周期重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 沙美特罗替卡松粉吸入剂 曾用名:沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
疾病领域 · 历史公开记录
呼吸系统
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呼吸系统相关试验
第 541–560 条，共 1228 条
随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服乙酰半胱氨酸颗粒后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸颗粒 曾用名:/
- 适应症
- 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者
一项评估PMG1015注射液在特发性肺纤维化（IPF）受试者中多次给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的1b期，多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 试验药物
- PMG1015注射液
- 适应症
- 特发性肺纤维化（IPF）
孟鲁司特钠颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠颗粒
- 适应症
- 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
盐酸班布特罗片的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸班布特罗片
- 适应症
- 支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
评价TQC2938注射液在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验。
- 试验药物
- TQC2938注射液
- 适应症
- 哮喘
TRN-157雾化吸入剂在中国健康成年受试者中的单中心、单次给药、剂量递增、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 试验药物
- TRN-157雾化吸入剂
- 适应症
- 拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
一项评估XKH001注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的Ib期临床试验
- 试验药物
- XKH001注射液
- 适应症
- 中重度哮喘
一项评价INS018_055口服给药用于治疗特发性肺纤维化（IPF）受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、IIa期研究
- 试验药物
- INS018_055胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 特发性肺纤维化
沙美特罗替卡松粉吸入剂在健康受试者中的单中心、空腹、随机、开放、交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 沙美特罗替卡松粉吸入剂
- 适应症
- 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入型糖皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 试验药物
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）
- 适应症
- 哮喘、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺；COPD)
乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸颗粒
- 适应症
- 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者
评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- CM326注射液
- 适应症
- 中重度哮喘
吸入用布地奈德混悬液在活性炭阻断条件下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 吸入用布地奈德混悬液
- 适应症
- 治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- CM310重组人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 中重度哮喘
中国健康受试者空腹和餐后单次口服吡非尼酮片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 吡非尼酮片
- 适应症
- 特发性肺纤维化
一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计研究评价江苏正大清江制药有限公司的盐酸丙卡特罗颗粒与大塚製薬株式会社的盐酸丙卡特罗颗粒（商品名：Meptin®）在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸丙卡特罗颗粒
- 适应症
- 缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、喘息性支气管炎的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状
孟鲁司特钠咀嚼片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠咀嚼片
- 适应症
- 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
一项在感染所致急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中评估注射用间充质干细胞（脐带）的安全性、耐受性和初步疗效的单臂、开放性探索性临床研究
- 试验药物
- 注射用间充质干细胞（脐带）
- 适应症
- 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）
一项在中重度慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）患者中评估9MW1911的药代动力学特征、安全性、耐受性与初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/IIa期临床研究
- 试验药物
- 9MW1911注射液
- 适应症
- 慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）