评估受试制剂盐酸莫西沙星片（规格：0.4 g）与参比制剂Avelox®（规格：0.4 g）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≥18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
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盐酸莫西沙星片
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盐酸莫西沙星片相关试验
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盐酸莫西沙星片在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≥18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
海南海力制药有限公司研制的盐酸莫西沙星片与持证商为Bayer Vital GmbH的盐酸莫西沙星片（商品名：拜复乐®（Avelox®））在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
评估受试制剂盐酸莫西沙星片与参比制剂Avelox®在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 盐酸莫西沙星片用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染：1. 急性细菌性鼻窦炎；2. 慢性支气管炎急性发作；3. 社区获得性肺炎；4. 非复杂性皮肤和皮肤组织感染；5. 复杂性皮肤和皮肤组织感染；6 复杂性腹腔内感染；7. 鼠疫；8. 不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病
盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片（0.4g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑有敏感细菌引起的感染
盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染
盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
盐酸莫西沙星片在健康成年受试者中的单中心、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≥18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下的单剂量、单中心、随机、开放、两制剂、双周期、双序列、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≥18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下健康受试者生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片（0.4g）单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下健康受试者生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人(≥18岁)敏感菌所致的上呼吸道和下呼吸道感染，急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织等感染。
评价盐酸莫西沙星片在空腹和餐后不同条件下单剂量、随机、开放、两周期人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≥18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片在中国健康受试者空腹和餐后状态下 的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。
盐酸莫西沙星片随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片随机、开放、两周期、双交叉健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗成人（≧18岁）急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
盐酸莫西沙星片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 成人（≥18岁）上呼吸道和下呼吸道感染，如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。