一项评估HLX17与KEYTRUDA®（美国市售）在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照的I期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 多种已切除实体肿瘤受试者
药物 · 历史公开记录
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
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重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液相关试验
第 1–15 条，共 15 条
一项对比HLX17 与帕博利珠单抗KEYTRUDA®（欧盟市售和美国市售）一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行对照I/III期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 非鳞状非小细胞肺癌
评价与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗、化疗相比，PD-1单抗联合伊尼妥单抗、帕妥珠单抗、化疗和伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、化疗新辅助治疗早期HER2阳性乳腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的II期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 早期HER2阳性乳腺癌
评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）联合盐酸多柔比星治疗转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱ 期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 转移性/不可切除的非特指型软组织肉瘤患者
评估重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（609A）在不可切除或晚期未分化多形性肉瘤患者中的有效性和安全性的开放、单臂、多中心II期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 未分化多形性肉瘤
一项比较HLX10（抗PD-1抗体）联合HLX04（抗VEGF抗体）对比索拉非尼一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性的随机、开放、对照、多中心、临床III期研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 肝细胞癌
一项HLX10（重组抗PD-1人源化单克隆抗体）联合HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合安维汀®联合化疗（XELOX），一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心、II/III期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 转移性结直肠癌
评价HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗TNBC患者的有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心、III期研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 三阴性乳腺癌
609A在局部晚期/转移性实体瘤患者中的首次人体内、开放、剂量递增I期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 局部晚期/转移性实体瘤
评价HLX10联合HLX04治疗晚期肝细胞癌（HCC)患者的单臂、开放、多中心、临床II 期研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 肝细胞癌
一项比较HLX10联合化疗、HLX10＋HLX04联合化疗与化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 晚期非鳞状非小细胞肺癌
一项比较HLX10或安慰剂联合化疗（顺铂 + 5-FU）一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌患者的随机、双盲、多中心、III期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 局部晚期/转移性食管鳞癌
评价HLX10联合化疗（卡铂-依托泊苷）在未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的随机、双盲、多中心、临床III期研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 广泛期小细胞肺癌
评价HLX10单药治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤的单臂、多中心、 Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤
评价抗PD-1联合抗 VEGF治疗晚期实体瘤患者的安 全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 晚期恶性实体瘤