一项开放、随机、双交叉、单剂量空腹口服给药研究，评价恩替卡韦片和BARACLUDE (entecavir)在中国健康受试者中的生物等效性
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
药物 · 历史公开记录
恩替卡韦片
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恩替卡韦片相关试验
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中国健康受试者空腹单次口服恩替卡韦片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片1mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在空腹状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
评估恩替卡韦片在空腹状态下作用于健康受试者的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗
恩替卡韦片随机、开放、两周期、双交叉空腹给药健康人体生物等效性研究（规格：1mg）
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片随机、开放、两周期、双交叉在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
单中心的随机、开放、单剂量、双周期交叉的恩替卡韦片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
空腹、两制剂、两周期、两序列、开放、随机交叉 的恩替卡韦片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在中国健康人群中的空腹状态、开放、随机、单次给药、两制剂、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
在慢性乙肝感染者中，评价恩替卡韦和核苷（酸）类药物单药治疗长期结果的随机、观察性研究：REALM研究
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- 恩替卡韦片
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- 适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎