药物 · 历史公开记录

盐酸二甲双胍片

浏览与盐酸二甲双胍片相关的药物临床试验登记资料。

相关记录
62
当前页
1 / 4
基础快照
2025-11-12
在盐酸二甲双胍片中查找

缩小范围,找到相关资料

添加关键词与省份,继续按城市或医院筛选。

资料日期与分类说明

本页按源数据中的药物名称精确匹配,未作成分、盐型或曾用名归一化。 基础快照为 2025-11-12;补充资料的更新日期见详情页。请核验最新登记信息。

登记记录

盐酸二甲双胍片相关试验

第 1–20 条,共 62 条

CTR20251354已完成

盐酸二甲双胍片(0.85g)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
治疗2型糖尿病,尤其是超重患者,如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。对于成人,本品可作为单一疗法,也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可作为单一疗法或与胰岛素联合使用。超重的2型糖尿病成人患者在饮食治疗失败后接受二甲双胍作为一线治疗,其糖尿病并发症有所减少。
查看登记详情
CTR20250688已完成

盐酸二甲双胍片(0.85g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
治疗2型糖尿病,尤其是超重患者,如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。 对于成人,本品可作为单一疗法,也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可作为单一疗法或与胰岛素联合使用。 超重的2型糖尿病成人患者在饮食治疗失败后接受二甲双胍作为一线治疗,其糖尿病并发症有所减少。
查看登记详情
CTR20242946已完成

盐酸二甲双胍片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹及餐后状态下生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
查看登记详情
CTR20242755已完成

盐酸二甲双胍片(0.5g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
治疗2型糖尿病,尤其是超重患者,如果仅靠饮食管理和运动无法充分控制血糖。对于成人,本品可作为单一疗法,也可以与其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可作为单一疗法或与胰岛素联合使用。超重的2型糖尿病成人患者在饮食治疗失败后接受二甲双胍作为一线治疗,其糖尿病并发症有所减少。
查看登记详情
CTR20230214已完成

随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价空腹和餐后状态下受试制剂盐酸二甲双胍片(重庆药友制药有限责任公司)与参比制剂盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran)(NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.即日本新薬株式会社)在中国健康受试者中的生物等效性试验。

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。 亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
查看登记详情
CTR20230190已完成

盐酸二甲双胍片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病,特别是超重的患者。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
查看登记详情
CTR20222506已完成

盐酸二甲双胍片生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗患者,以减少胰岛素用量。
查看登记详情
CTR20221597进行中 尚未招募

丹东医创药业有限责任公司生产的盐酸二甲双胍片(0.25 g)与NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.持证的盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran,0.25 g)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
查看登记详情
CTR20202228进行中 尚未招募

一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予盐酸二甲双胍片(受试制剂)和盐酸二甲双胍片(参比制剂)的人体生物等效性研究

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
查看登记详情
CTR20201047进行中 尚未招募

盐酸二甲双胍片0.5g随机、开放、单剂量、在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
当饮食及运动治疗不足以控制血糖时,治疗2型糖尿病,特别是肥胖患者。在成人中可单独使用或与其他口服抗糖尿病药物或胰岛素联用。在10岁以上的儿童和青少年中可单独使用或与胰岛素联用。在饮食治疗效果不佳时,二甲双胍作为治疗肥胖成人2型糖尿病的主治手段时观察到糖尿病相关并发症减少。
查看登记详情
CTR20191140已完成

盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。本品也可与磺脲类口服降血糖药合用,具有协同作用。
查看登记详情
CTR20190356已完成

盐酸二甲双胍片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下 随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
1.本品首选用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。2.本品对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。3.本品亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
查看登记详情