乙磺酸尼达尼布软胶囊（150 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 用于特发性肺纤维化（IPF）。 用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。 用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。
药物 · 历史公开记录
乙磺酸尼达尼布软胶囊
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乙磺酸尼达尼布软胶囊相关试验
第 1–17 条，共 17 条
评估乙磺酸尼达尼布软胶囊150 mg 和Ofev®（乙磺酸尼达尼布软胶囊）150 mg 在健康成年男性受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 用于1) 特发性肺纤维化（IPF）。 2) 进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（ILD），以及肺功能下降速度减缓的 系统性硬化症相关的间质性肺病（SSc-ILD）
评估乙磺酸尼达尼布软胶囊150 mg和Ofev®（乙磺酸尼达尼布软胶囊）150 mg在健康成年男性受试者餐后状态下的生物等效性研究。
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 用于1) 特发性肺纤维化（IPF）。 2) 进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（ILD），以及肺功能下降速度减缓的 系统性硬化症相关的间质性肺病（SSc-ILD）
乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药空腹/餐后生物等效性试验。
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
评估受试制剂乙磺酸尼达尼布软胶囊（规格：150mg）与参比制剂（维加特®/Ofev®）（规格：150mg）在健康成年男性参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 用于特发性肺纤维化（IPF）；用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）；用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性疾病。
乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、空腹和餐后状态下单次给药后生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
乙磺酸尼达尼布软胶囊在中国健康男性人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
乙磺酸尼达尼布软胶囊的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
一项评价尼达尼布在具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病中国患者中的有效性和安全性的52周、双盲、随机化、安慰剂对照试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病
评估受试制剂乙磺酸尼达尼布软胶囊与参比制剂维加特®在健康成年受试者中空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康男性受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康人体中的生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者
乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康人体中的随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。
餐后口服乙磺酸尼达尼布软胶囊的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
空腹/餐后口服乙磺酸尼达尼布软胶囊的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。