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药物 · 历史公开记录

米格列醇片

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2025-11-12
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米格列醇片相关试验

第 1–11 条，共 11 条

CTR20254227进行中 尚未招募

观察三和化学研究所株式会社的米格列醇（规格：25 mg，商品名：SEIBULE）在健康人体内降糖作用，以确定人体生物等效性正式试验的给药剂量。 次要目的：观察三和化学研究所株式会社的米格列醇（规格：25 mg，商品名：SEIBULE）在健康参与者中的安全性。

试验药物
米格列醇片
适应症
配合饮食控制和运动，用于改善成人 2 型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺脲类药物合用。
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CTR20253657进行中 尚未招募

观察三和化学研究所株式会社的米格列醇（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在健康人体内降糖作用，以确定人体生物等效性正式试验的给药剂量。 次要目的：观察三和化学研究所株式会社的米格列醇（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在健康参与者中的安全性。

试验药物
米格列醇片
适应症
配合饮食控制和运动，用于改善成人 2 型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺脲类药物合用。
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CTR20250848已完成

北京北陆药业股份有限公司研制的米格列醇片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物
米格列醇片
适应症
改善糖尿病患者餐后高血糖（仅限于正在接受饮食或运动疗法效果不佳的患者，或在接受饮食或运动疗法之外使用磺脲类、双胍类或胰岛素制剂效果不佳的患者）
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CTR20250552已完成

米格列醇片(50mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的PK和PD生物等效性研究

试验药物
米格列醇片
适应症
对于单纯依靠饮食和运动不能很好地控制高血糖的T2DM患者，或者在饮食和运动疗法、使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素药物不能有效控制 T2DM 患者的血糖时，用于降低患者的高血糖。
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CTR20250214已完成

观察持证商为三和化学研究所株式会社的米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在中国健康受试者中进行的单中心、开放、单序列、空腹、三周期、单次给药设计的剂量探索试验

试验药物
米格列醇片
适应症
改善糖尿病患者餐后高血糖（仅限于正在接受饮食或运动疗法效果不佳的患者，或在接受饮食或运动疗法之外使用磺脲类、双胍类或胰岛素制剂效果不佳的患者）
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CTR20243680已完成

宁波美诺华天康药业有限公司研制的米格列醇片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物
米格列醇片
适应症
改善糖尿病患者餐后高血糖（但仅限于正在接受饮食或运动疗法的患者未获得足够效果的情况，或在饮食或运动疗法之外使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素制剂的患者未获得足够效果的情况）。
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CTR20240746已完成

观察持证商为三和化学研究所株式会社的米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在中国健康受试者中进行的单中心、开放、单序列、空腹、三周期、单次给药设计的药效动力学研究预试验

试验药物
米格列醇片
适应症
配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺酰脲类药物无法达到满意血糖控制时，可与磺酰脲类药物合用。
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