评估受试制剂硝苯地平缓释片（Ⅱ）（规格：20 mg）与参比制剂硝苯地平缓 释片（Adalat®-L20，规格：20 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的 单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 硝苯地平缓释片(Ⅱ)
- 适应症
- 用于治疗高血压、心绞痛。
疾病领域 · 历史公开记录
心血管
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心血管相关试验
第 2241–2260 条，共 3518 条
硝苯地平控释片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 硝苯地平控释片
- 适应症
- 1) 高血压； 2) 冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
阿托伐他汀钙胶囊单剂量、 随机、 开放、 两制剂、 三周期、 三序列、 部分 重复、 空腹及餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙胶囊
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
健康受试者空腹状态下单次皮下注射依诺肝素钠注射液的生物等效性试验
- 试验药物
- 依诺肝素钠注射液
- 适应症
- （1）治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。（2）治疗不稳定性心绞痛及非Q 波心肌梗死，与阿司匹林合用。（3）用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。（4）治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。
评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（规格：80/12.5 mg）与参比制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（复代文，规格：80/12.5 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 缬沙坦氢氯噻嗪片（空腹）
- 适应症
- 用于治疗轻度~中度原发性高血压
评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（规格：80/12.5 mg）与参比制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（复代文，规格：80/12.5 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 缬沙坦氢氯噻嗪片（餐后） 曾用名:NA
- 适应症
- 用于治疗轻度~中度原发性高血压
盐酸乐卡地平片在健康成年受试者中单次空腹状态口服给药的随机、开放、三周期、三序列，部分重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸乐卡地平片
- 适应症
- 适用于治疗轻、中度原发性高血压。
奥美沙坦酯氨氯地平片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美沙坦酯氨氯地平片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成年患者。
缬沙坦片在中国健康受试者空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、完全重复设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 缬沙坦片
- 适应症
- 治疗轻、中度原发性高血压。
依诺肝素钠注射液在健康受试者的随机、开放、单次皮下注射用药、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依诺肝素钠注射液
- 适应症
- 2000 AxaIU和4000 AxaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000 AxaIU，8000 AxaIU和10000 AxaIU注射液:治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。
沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）人体生物等效性研究（预试验）
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠片
- 适应症
- 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。
评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（规格：80 mg/12.5 mg）与参比制剂（Co-Diovan®）（规格：80 mg/12.5 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 缬沙坦氢氯噻嗪片
- 适应症
- 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度至中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
评估受试制剂缬沙坦氢氯噻嗪片（规格：80 mg/12.5 mg）与参比制剂（Co-Diovan®）（规格：80 mg/12.5 mg）在健康成年受试者餐后腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 缬沙坦氢氯噻嗪片
- 适应症
- 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度至中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
评价奥美沙坦酯片空腹/餐后条件下的生物等效性研究（预试验）
- 试验药物
- 奥美沙坦酯片
- 适应症
- 本品适用于高血压的治疗
随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ia期临床研究评估DDCI-01胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征
- 试验药物
- DDCI-01
- 适应症
- 肺动脉高压（PAH）；勃起功能障碍（ED）
贝那普利氢氯噻嗪片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 贝那普利氢氯噻嗪片
- 适应症
- 主要适用于高血压。 本固定的复方制剂不适用于高血压的初始治疗。 本品适用于单一治疗不能达到满意疗效的病人。也可用于两个单药相应剂量联合使用的替代治疗。
阿司匹林肠溶片（300mg/片）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两顺序、四周期、完全重复的餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：①降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；②预防心肌梗死复发；③中风的二级预防；④降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；⑤降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；⑥预防手术和血管介入治疗后的血栓栓塞并发症，如经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）、冠状动脉旁路移植术（CABG）、颈动脉内膜切除术、动静脉分流术；⑦预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；⑧降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
山西德元堂药业有限公司研制的替格瑞洛片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 替格瑞洛片
- 适应症
- 本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100 mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日100 mg。
硝苯地平控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 硝苯地平控释片
- 适应症
- 1）高血压； 2）冠心病； 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。