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心血管

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心血管相关试验

第 421–440 条，共 3518 条

CTR20250404进行中 尚未招募

二甲双胍恩格列净片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉的人体生物等效性试验

试验药物
二甲双胍恩格列净片(Ⅳ) 曾用名:无
适应症
用于治疗2型糖尿病成人患者，作为饮食控制和运动的辅助治疗： ？单独使用二甲双胍的最大耐受剂量仍不能充分控制血糖水平的患者； ？二甲双胍联合其他降糖药仍不能充分控制血糖水平的患者； ？正在接受恩格列净和二甲双胍单独片剂联合治疗的患者。 对于联合用药、对血糖控制和心血管事件的作用以及人群方面研究的研究结果（见说明书【注意事项】、【药物相互作用】和【临床试验】）。
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CTR20250398已完成

苯磺酸左氨氯地平片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉健康人体餐后条件下生物等效性试验

试验药物
苯磺酸左氨氯地平片
适应症
适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用；本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用；本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞 痛药物联合应用。
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CTR20250374已完成

达格列净片（10mg）在中国健康参与者中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20250318已完成

湖南先施制药有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10 mg/20 mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究

试验药物
依折麦布阿托伐他汀钙片（II）
适应症
高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者； 已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。
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CTR20250294进行中 招募完成

氯吡格雷阿司匹林片在健康人群中的生物等效性试验

试验药物
氯吡格雷阿司匹林片
适应症
氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
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CTR20250273已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉健康人空腹条件下生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
（1）以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降 低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受 体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 （2）以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg： 用于治疗原发性高血压。
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