缬沙坦氢氯噻嗪片在中国健康受试者中空腹和餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 缬沙坦氢氯噻嗪片
- 适应症
- 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度～中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。
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心血管
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心血管相关试验
第 841–860 条，共 3518 条
雷米普利片（5 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 雷米普利片 曾用名:NA
- 适应症
- -原发性高血压； -急性心肌梗死（2~9天）后出现的轻~中度心力衰竭（NYHA II和III）； -非糖尿病肾病患者（肌酐清除率<70 ml/min/1.73m2，尿蛋白>1 g/天），尤其是伴有动脉高血压的患者； -降低心肌梗死、卒中和心血管原因死亡的风险； 用于55岁以上，因为冠状动脉疾病、卒中、外周血管病或糖尿病病史并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者，以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注：本品不是原发性醛固酮增多症的治疗选择。
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
氯吡格雷阿司匹林片在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 氯吡格雷阿司匹林片
- 适应症
- 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
替米沙坦氨氯地平片（80mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 替米沙坦氨氯地平片
- 适应症
- 1.治疗原发性高血压。 2.替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同 成份剂量的本品治疗。 3.添加治疗：本品适用于 5mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
依折麦布阿托伐他汀钙片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 预防心血管事件：本品用于降低有冠状动脉疾病（CAD）和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效果不佳的患者和已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症成年患者。可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）。
依折麦布阿托伐他汀钙片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 预防心血管事件：本品用于降低有冠状动脉疾病（CAD）和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效果不佳的患者和已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症成年患者。可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）。
阿哌沙班片随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、交叉设计在健康受试者空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿哌沙班片
- 适应症
- 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
盐酸地尔硫卓片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉设计空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸地尔硫卓片
- 适应症
- 1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。3.肥源性心肌病。
一项评价Kylo-11在中国成年健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 试验药物
- Kylo-11注射液
- 适应症
- 伴有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的高脂蛋白(a)血症
浙江花园药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者； 已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。
培哚普利氨氯地平片(III)在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
- 适应症
- 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
奥美沙坦酯口崩片在健康受试者中进行的单中心、单剂量、开放、随机、2制剂、2周期、2序列、交叉的生物等效性试验。
- 试验药物
- 奥美沙坦酯口崩片
- 适应症
- 适用于高血压
富马酸比索洛尔片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸比索洛尔片
- 适应症
- 适用于高血压、冠心病（心绞痛）。 适用于伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
苯磺酸左氨氯地平片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸左氨氯地平片
- 适应症
- （1）高血压病 （2）心绞痛
比索洛尔氨氯地平片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 比索洛尔氨氯地平片 曾用名:NA
- 适应症
- 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
替米沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 替米沙坦氨氯地平片
- 适应症
- 治疗原发性高血压。
吲哚布芬片在中国健康受试者中随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 吲哚布芬片
- 适应症
- 动脉粥样硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、四周期、单次给药、完全重复交叉设计空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸坦度螺酮片
- 适应症
- 1)各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症；2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
苯磺酸氨氯地平口崩片在健康成年参与者空腹及餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸氨氯地平口崩片
- 适应症
- 1.高血压； 2.冠心病（CAD）