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心血管

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2025-11-12
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登记记录

心血管相关试验

第 981–1000 条,共 3518 条

CTR20240481已完成

评价在健康受试者口服 BTP0611的单中心、随机、开放空腹和餐后状态下单、多次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物利用度的I期临床研究

试验药物
BTP0611
适应症
适用于窦性心律且心率>75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的 NYHAI~IV级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括B-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受B-受体阻滞剂治疗时。
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CTR20240470已完成

单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计,空腹给药人体生物等效性研究

试验药物
波生坦分散片
适应症
本品适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组): ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH(18%)的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。
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CTR20240465已完成

依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验

试验药物
依折麦布阿托伐他汀钙片
适应症
1.适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS) 患者,用于降低心血管事件风险。2.适用于原发性(杂合子家族性和非家族性) 高胆固醇血症或混合性高脂血症成人患者的饮食辅助治疗。3.用于辅助饮食疗法,适用于 HoFH 成人患者。
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