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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 961–980 条，共 3518 条

CTR20240760已完成

甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 2、用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20240747已完成

江苏华阳制药有限公司研制的甲苯磺酸艾多沙班片与Daiichi Sankyo Europe GmbH上市的里先安®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。
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CTR20240733已完成

达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
（1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2） 用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4） 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20240709已完成

在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较 ZT001注射液与诺和泰®皮下注射治疗的疗效和安全性：一项多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验

试验药物
司美格鲁肽注射液 曾用名:ZT001注射液
适应症
本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制 不佳的成人 2 型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事 件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
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CTR20240699已完成

利伐沙班片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾 病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病（PAD）成人患者（包括近期因症 状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件 （心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。
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CTR20240659已完成

中国健康受试者单次口服托伐普坦口崩片的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、空腹/餐后交叉设计的生物等效性试验

试验药物
托伐普坦口崩片
适应症
本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者。
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CTR20240658已完成

甲苯磺酸艾多沙班口崩片在健康受试者中空腹/餐后状态下的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班口崩片
适应症
1.抑制非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑中风和全身性栓塞的发病 2.静脉血栓栓塞症(深静脉血栓和肺血栓栓塞症)的治疗和复发抑制 3.下肢整形外科手术患者静脉血栓栓塞症的发病控制
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CTR20240642已完成

依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验

试验药物
依折麦布瑞舒伐他汀钙片
适应症
原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）:适用于原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或纯合子家族性高胆固醇血症成年患者饮食控制以外的辅助治疗：1）用他汀类药物不能充分控制的患者；2）用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制的患者，剂量与固定组合剂量相同。预防心血管事件:依折麦布瑞舒伐他汀钙片用于同时给与瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征（ACS）病史患者发生心血管事件的风险。
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CTR20240580进行中 招募中

依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究

试验药物
依折麦布阿托伐他汀钙片（II）
适应症
预防心血管事件 适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病（CHD）和急性冠脉综合征（ACS）患者，用于降低心血管事件风险。 高胆固醇血症 适用于原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症成人患者的饮食辅助治疗。 ？ 单用他汀类药物不能适当控制病情的患者 ？ 已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 用于辅助饮食疗法，适用于HoFH成人患者。患者还可接受辅助治疗（如低密度脂蛋白[LDL]净化）。
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