浙江花园药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：5 mg/5 mg）与持证商为Merck Kft，生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片（康忻安®，5 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、单次给药、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 比索洛尔氨氯地平片
- 适应症
- 本品作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
疾病领域 · 历史公开记录
心血管
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心血管相关试验
第 1161–1180 条，共 3518 条
培哚普利氨氯地平片(III)在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
- 适应症
- 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。
尼可地尔片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 尼可地尔片
- 适应症
- 心绞痛。
沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠片 曾用名:无
- 适应症
- 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。
HERMES：Ziltivekimab与安慰剂相比对伴系统性炎症的射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者患病率和死亡率的作用。
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 用于治疗左室射血分数＞40%且hs-CRP≥2mg/L的成人症状性慢性心力衰竭。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服尼可地尔片后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 尼可地尔片
- 适应症
- 心绞痛
替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 替米沙坦氨氯地平片
- 适应症
- 治疗原发性高血压； 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗； 添加治疗：本品适用于5 mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
盐酸决奈达隆片（400mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸决奈达隆片
- 适应症
- 用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。
氨氯地平贝那普利胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 氨氯地平贝那普利胶囊
- 适应症
- 适用于单药治疗不能充分控制高血压的患者。
盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中进行的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的生物等效性试验。
- 试验药物
- 盐酸阿罗洛尔片
- 适应症
- 1.原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常：通常成人应用盐酸阿罗洛尔的剂量为每次10 mg，每日二次口服。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，疗效不充分时，可增至每日30 mg。 2.原发性震颤：通常成人应用盐酸阿罗洛尔从每日10 mg开始给药。疗效不充分时，可按照每次10 mg，每日二次的维持量口服。根据病人年龄、症状等适当增减，但不得超过1天30 mg。
一项在健康受试者空腹/餐后状态下评价QR01019钾盐片与美阿沙坦钾片（Edarbi®）的生物等效性和食物影响研究
- 试验药物
- QR01019钾盐片
- 适应症
- 原发性高血压
盐酸贝尼地平片在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸贝尼地平片
- 适应症
- 原发性高血压、心绞痛
盐酸拉贝洛尔片健康受试者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸拉贝洛尔片
- 适应症
- 适用于治疗各种类型高血压。
甲磺酸多沙唑嗪片在空腹条件下的人体生物等效性
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪片
- 适应症
- 良性前列腺增生症（BPH）、高血压
甲磺酸多沙唑嗪片在餐后条件下的人体生物等效性
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪片
- 适应症
- 良性前列腺增生症（BPH）、高血压
一项在中国转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）受试者中评价Eplontersen对转甲状腺素蛋白（TTR）降低的作用和长期安全性的III期、随机研究，初始为24周双盲和安慰剂对照治疗，随后为开放性扩展治疗期
- 试验药物
- Eplontersen注射液
- 适应症
- 遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者
阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中空腹给药条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计实验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）；急性心肌梗死（标准治疗的一部分）；预防心肌梗死复发；动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后；预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死
阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中餐后给药条件下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计实验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）；急性心肌梗死（标准治疗的一部分）；预防心肌梗死复发；动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后；预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死
培哚普利氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)
- 适应症
- 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压