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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 1741–1760 条,共 3518 条

CTR20220848已完成

甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
1) 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 2) 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20220840已完成

中国健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片(49 mg/ 51 mg)受试制剂(Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India 生产)和参比制剂(诺欣妥 ®,Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd.生产)的随机、开放、两制剂、两序列、四周期,完全重复交叉设计的生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者
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CTR20220786已完成

一项以受试制剂阿司匹林肠溶片(规格:100mg)和参比制剂(商品名:BAYASPIRIN®,规格:100mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列4周期、交叉设计人体生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
(1)镇痛、解热;(2)抗炎、抗风湿;(3)关节炎;(4)抗血栓;(5)儿科用于皮肤黏膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗
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CTR20220727已完成

中国健康受试者空腹/餐后状态下单次口服替格瑞洛分散片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验

试验药物
替格瑞洛分散片
适应症
本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
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CTR20220722已完成

枸橼酸西地那非干混悬剂生物等效性临床试验

试验药物
枸橼酸西地那非干混悬剂
适应症
成人:用于治疗WHO功能分级Ⅱ级和Ⅲ级的成人肺动脉高压患者,以提高运动能力。在原发性肺动脉高压和结缔组织疾病相关的肺动脉高压中已显示出疗效; 儿童人群:用于治疗年龄在1岁至17岁之间的儿童肺动脉高压患者,原发性肺动脉高压和与先天性心脏疾病相关的肺动脉高压已显示出改善运动能力或肺血流动力学的疗效。
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CTR20220693进行中 尚未招募

随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿司匹林肠溶片与参比制剂阿司匹林肠溶片(商品名:Bayaspirin®/拜阿司匹灵®)在中国健康受试者中的药代动力学研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50 岁者)心肌梗死发作的风险。
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CTR20220674已完成

阿司匹林肠溶片的生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低 短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病 风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG), 颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险 因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者) 心肌梗死发作的风险;用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、 心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。
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CTR20220592已完成

马昔腾坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验。

试验药物
马昔腾坦片
适应症
本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO 第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)
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