沙库巴曲缬沙坦钠缓释片在中国健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的药代动力学研究
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠缓释片
- 适应症
- 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
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心血管
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心血管相关试验
第 161–180 条，共 3518 条
拉西地平片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 拉西地平片
- 适应症
- 单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。
评估受试制剂贝派度酸片（规格：180 mg）与参比制剂贝派度酸片（NEXLETOL®，规格：180 mg）在中国健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 贝派度酸片 曾用名:NA
- 适应症
- 降低无法接受推荐的他汀类药物治疗（包括未接受他汀类药物的治疗）的成人发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险： 确诊的心血管疾病（CVD），或 CVD事件风险较高，但未确诊CVD。 作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））成人患者的LDL-C。
盐酸胺碘酮片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸胺碘酮片
- 适应症
- 用于其它治疗无效或不宜采用其它治疗的严重心律失常： 1）房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持） 2）结性心律失常 3）室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室纤颤的预防） 4）伴W-P-W综合征的心律失常 依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心力衰竭）。
DT678片用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- DT678片
- 适应症
- 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。2.用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
中国健康受试者单次口服拉西地平片（4mg）的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 拉西地平片
- 适应症
- 单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。
铝镁匹林片（II）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 铝镁匹林片（II）
- 适应症
- 1.抑制以下疾病的血栓/栓塞形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞； 缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 2.抑制冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）实施后血栓/栓塞形成。 3.川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者，预防卒中和体循环栓塞。
富马酸比索洛尔片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后条件下的生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸比索洛尔片
- 适应症
- 高血压、冠心病（心绞痛） 伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者， 不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
沙库巴曲缬沙坦钠片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠片
- 适应症
- 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。
健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服美阿沙坦钾片的开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 美阿沙坦钾片
- 适应症
- 本品适用于治疗成人原发性高血压。
单硝酸异山梨酯缓释片在健康参与者中的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、两周期、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 单硝酸异山梨酯缓释片
- 适应症
- 冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
盐酸决奈达隆片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、单次给药、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸决奈达隆片
- 适应症
- 本品用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。
盐酸决奈达隆片在中国健康受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸决奈达隆片
- 适应症
- 本品用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。
依普利酮片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依普利酮片
- 适应症
- 1.高血压； 2.正在接受血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂、β受体阻滞剂、利尿剂等基础治疗的慢性心力衰竭患者。
盐酸拉贝洛尔片（200mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸拉贝洛尔片
- 适应症
- 用于各种类型高血压。
比索洛尔左氨氯地平片在中国健康参与者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 比索洛尔左氨氯地平片
- 适应症
- 用于单药治疗血压控制效果不佳的成人高血压患者。
苯磺酸氨氯地平片（5 mg）餐后状态下在健康参与者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸氨氯地平片 曾用名:NA
- 适应症
- 苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用；适用于冠心病（CAD）的治疗：1）适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用；2）适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用；3）适用于经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。