健康受试者在餐后条件下口服艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊20 mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 胃食管反流病，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌
疾病领域 · 历史公开记录
消化系统
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消化系统相关试验
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熊去氧胆酸口服混悬液在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸口服混悬液
- 适应症
- 1）治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎（PBC）； 2）溶解胆囊胆固醇结石，必须是X射线能穿透的结石且直径不应大于15mm，同时，胆囊收缩功能必须正常； 3）治疗1个月至18岁以下儿童与囊性纤维化相关的肝病。
中国成年男性健康受试者单次口服[14C]XC2309 的体内物质平衡研究
- 试验药物
- [14C]XC2309口服制剂
- 适应症
- 拟用于胃食管反流病、消化性溃疡等消化系统相关性疾病。
富马酸伏诺拉生片（20 mg）在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎
艾普拉唑肠溶片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复、交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾普拉唑肠溶片
- 适应症
- 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
一项评价AZD7798在中度至重度克罗恩病患者中的有效性和安全性的双盲、安慰剂对照IIa期研究（AMALTHEA）
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 中度至重度克罗恩病
一项在成年中重度克罗恩病患者中评价 SAR441566 的疗效和安全性的 Ⅱ 期、国际多中心、随机双盲、安慰剂对照、剂量范围探索研究
- 试验药物
- SAR441566
- 适应症
- 克罗恩病
采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，为空腹给药的枸橼酸铋钾颗粒人体药代动力学比较研究
- 试验药物
- 枸橼酸铋钾颗粒
- 适应症
- 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸
单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹给药的枸橼酸铋钾胶囊人体药代动力学比较研究
- 试验药物
- 枸橼酸铋钾胶囊
- 适应症
- 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸
熊去氧胆酸口服混悬液在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸口服混悬液
- 适应症
- 1. 原发性胆汁性胆管炎（PBC-胆管慢性疾病，包括肝硬化）；2. 非失代偿期肝硬化患者（肝脏因疾病导致的低效已无法代偿的弥漫性慢性肝病）；3. 溶解由胆固醇组成的胆结石。
替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉空腹状态下和单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉餐后状态下的药代动力学研究。
- 试验药物
- 替普瑞酮胶囊
- 适应症
- ① 急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 ② 胃溃疡。
[14C]JP-1366在健康男性研究参与者中的物质平衡研究
- 试验药物
- [14C]JP-1366
- 适应症
- 反流性食管炎
螺内酯片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 螺内酯片
- 适应症
- 心力衰竭、高血压、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿、原发性醛固酮增多症
一项在原发性胆汁性胆管炎患者中评估Volixibat治疗胆汁淤积性瘙痒的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究(VANTAGE)
- 试验药物
- Volixibat胶囊
- 适应症
- 用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的胆汁淤积瘙痒症
乌帕替尼缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、中轴型脊柱关节炎。
艾普拉唑肠溶片（规格：5 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾普拉唑肠溶片
- 适应症
- 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
聚普瑞锌颗粒健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 聚普瑞锌颗粒
- 适应症
- 胃溃疡
评价外用RGL-2102在慢性创面受试者中局部单次给药和多次给药的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及初步有效性研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 试验药物
- 外用RGL-2102
- 适应症
- 经标准治疗无明显好转的慢性创面（糖尿病足溃疡、烧伤残留创面等）
评价HQ2304胶囊在中国健康受试者中空腹状态下单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床研究
- 试验药物
- HQ2304胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征
富马酸伏诺拉生片（20 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌