单剂量、随机、开放、两周期、交叉设计的健康受试者涂抹利丙双卡因乳膏的生物等效性试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 用于下列情况的皮层局部麻醉：针穿刺，例如：置入导管或取血样本。浅层外科手术，例如：生殖器粘膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前；腿部溃疡清洁/清创术。
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消化系统
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消化系统相关试验
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银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIb期临床试验
- 试验药物
- 银黄滴丸
- 适应症
- 复发性口腔溃疡（上焦实热证）
利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 本品适用于： （1）下列情况的皮层局部麻醉： -针穿刺，如置入导管或取血样本； -浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。 （3）腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。
美沙拉秦肠溶片0.5g在中国健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1)用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。
在中重度活动性克罗恩病中国受试者中评价维得利珠单抗静脉给药（300 mg）的有效性和安全性的III期、多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照诱导研究，之后是开放标签扩展期
- 试验药物
- 注射用维得利珠单抗
- 适应症
- 中重度活动性克罗恩病
ZL-82片在中国健康成年受试者中的随机双盲、安剂对照、剂量递增的单次口服给药的剂量递增的安全耐受性、药代动力学和初步药效动力学，以及食物影响的I期临床研究
- 试验药物
- ZL-82片
- 适应症
- 溃疡性结肠炎
利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 本品适用于： （1）下列情况的皮层局部麻醉： -针穿刺，如置入导管或取血样本； -浅层外科手术； 适用于成人以及儿童患者。 （2）生殖器黏膜局部麻醉，如浅层外科手术或浸润麻醉前；适用于成人和≥12岁的青少年。 （3）腿部溃疡的局部麻醉，以利于机械清洁/清创，仅适用于成人。
瑞巴派特片生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞巴派特片
- 适应症
- 用于胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变 糜烂、出血、充血、水肿的改善。
熊去氧胆酸胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1）胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3）胆汁反流性胃炎。
盐酸凯普拉生片20mg规格与10mg规格在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸凯普拉生片 曾用名:盐酸柯诺拉赞
- 适应症
- 十二指肠溃疡、反流性食管炎
随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价H008注射液不同剂量多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究
- 试验药物
- 盐酸凯普拉生注射液 曾用名:盐酸柯诺拉赞
- 适应症
- 消化性溃疡出血
随机、双盲、安慰剂及阳性药物（开放）对照评价HECB1502201注射液单次及多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- HECB1502201注射液
- 适应症
- 治疗消化性溃疡出血
健康受试者空腹单次口服贝前列素钠片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 贝前列素钠片
- 适应症
- 改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛和冷感
健康受试者餐后单次口服贝前列素钠片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 贝前列素钠片
- 适应症
- 改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛和冷感
美沙拉秦缓释胶囊在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦缓释胶囊
- 适应症
- 本品用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗。
贝前列素钠片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 贝前列素钠片
- 适应症
- 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 聚普瑞锌颗粒
- 适应症
- 本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。
瑞巴派特胶囊在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞巴派特胶囊
- 适应症
- 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善；胃溃疡。
富马酸伏诺拉生片（20mg）在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。
雷贝拉唑钠肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 雷贝拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 雷贝拉唑钠肠溶片是一种质子泵抑制剂，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺杆菌。