试验药物: 羟苯磺酸钙胶囊
适应症: 1）微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变----视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 2）用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。

查看登记详情

CTR20231374进行中尚未招募

雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究（餐后试验）

试验药物: 雷贝拉唑钠肠溶片
适应症: 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollingcr-Elison)综合征

查看登记详情

CTR20231373进行中尚未招募

雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究（空腹试验）

试验药物: 雷贝拉唑钠肠溶片
适应症: 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollingcr-Elison)综合征

查看登记详情

CTR20231364已完成

中国健康受试者在空腹或餐后条件下单次口服熊去氧胆酸口服混悬液和胶囊（剂量500 mg）的两周期交叉生物利用度比较研究

试验药物: 熊去氧胆酸口服混悬液
适应症: 治疗无代偿失调性肝硬化患者的原发性胆汁性肝硬化（PBC）

查看登记详情

CTR20231315已完成

枸橼酸坦度螺酮片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

试验药物: 枸橼酸坦度螺酮片
适应症: 1) 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。 2) 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

查看登记详情

CTR20231314已完成

评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III 期临床试验

试验药物: 重组人血清白蛋白注射液曾用名:无
适应症: 肝硬化腹水

查看登记详情

CTR20231313已完成

复方奥美拉唑干混悬剂在健康受试者中单剂量、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物: 复方奥美拉唑干混悬剂
适应症: 建议： - 用于成人活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数病人在4周内愈合，有些病人可能需要再治疗4周治疗。 - 用于成人活动性良性胃溃疡的短期治疗（4至8周）。 - 用于治疗成人胃灼热和其他与胃食管反流病有关的症状，最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断为酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎的短期治疗（4至8周）。在糜烂性食管炎患者中使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果糜烂性食管炎患者或胃食管反流症状（如胃灼热）复发，可考虑增加4至8周的疗程。 - 用于成人酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎愈合后的维持治疗。对照研究不超过12个月。 - 减少成人重症患者上消化道出血的风险。

查看登记详情

CTR20231259已完成

评估受试制剂雷贝拉唑钠肠溶片（规格：10 mg）与参比制剂波利特（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物: 雷贝拉唑钠肠溶片
适应症: 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。

查看登记详情

CTR20231250进行中尚未招募

螺内酯片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、三周期、三序列重复交叉生物等效性试验

试验药物: 螺内酯片
适应症: 1、水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。 2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。 3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。 4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

查看登记详情

CTR20231240已完成

枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验

试验药物: 枸橼酸坦度螺酮片
适应症: 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

查看登记详情

CTR20231223进行中尚未招募

利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究

试验药物: 利丙双卡因乳膏
适应症: 1.皮肤表面麻醉2.生殖器黏膜表面麻醉3.腿部溃疡表面麻醉，仅用于成人机械伤口清洁/清创术

查看登记详情

CTR20231211已完成

单中心、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、交叉设计评价中国健康受试者单次口服艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的人体生物等效性研究

试验药物: 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
适应症: 用于胃食管反流病（GERD）－糜烂性食管炎的治疗－维持胃食管反流病的治愈－症状性胃食管反流病降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险病理性高分泌状态包括卓-艾综合征

查看登记详情

CTR20231208已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后的生物等效性正式试验

试验药物: 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
适应症: 成人使用ZEGERID口服混悬剂和胶囊适用于：活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈，一些患者需要再进行4周的疗程。活动性良性胃溃疡的短期治疗（4-8周）。胃灼烧和与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗（4-8周）；尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况，则可再用本品进行4周的治疗。如果再次出现EE或GERD症状（如胃灼热），建议再服用本品4-8周进行治疗；由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照研究表明不要用药超过12个月。

查看登记详情

CTR20231197已完成

奥贝胆酸片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、四周期、重复交叉、餐后人体生物等效性试验

试验药物: 奥贝胆酸片
适应症: ①适用于治疗不伴有肝硬化的PBC成年患者； ②适用于治疗不伴有门静脉高压的PBC代偿性肝硬化的成人患者； ③对于UDCA反应不充分的患者，用于与UDCA联合给药，或作为单药治疗用于不耐受UDCA的患者。

查看登记详情

CTR20231175已完成

利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究

试验药物: 利丙双卡因乳膏
适应症: 利丙双卡因乳膏适用于：皮肤表面麻醉：穿刺，例如静脉埋管或采血；皮肤表面的外科手术；在成人、儿童和青少年中：生殖器黏膜表面麻醉，如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前；适用于成人和≥12岁的青少年。腿部溃疡表面麻醉，仅用于成人机械伤口清洁/清创术。

查看登记详情

CTR20231174已完成

评估受试制剂聚普瑞锌颗粒（规格：0.5 g:75 mg）与参比制剂（Promac®）（规格：0.5 g:75 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物: 聚普瑞锌颗粒
适应症: 本品为胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗

查看登记详情

CTR20231129已完成

富马酸伏诺拉生片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验

试验药物: 富马酸伏诺拉生片
适应症: 反流性食管炎

查看登记详情

CTR20231101进行中招募完成

一项Tezepelumab治疗嗜酸性粒细胞性食管炎患者的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照、III期有效性和安全性研究（CROSSING）

试验药物: Tezepelumab注射液
适应症: 嗜酸性粒细胞性食管炎

查看登记详情