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内分泌、营养与代谢

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基础快照
2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 3281–3300 条，共 4060 条

CTR20181562已完成

利伐沙班片（20mg）在中国健康受试者中餐后、随机、开放、单次口服、四周期、全重复交叉生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片（20mg餐后）
适应症
（1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20181555已完成

利伐沙班片（20mg）在中国健康受试者中空腹、随机、开放、单次口服、四周期、全重复交叉生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片（20mg）
适应症
（1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20181552已完成

盐酸二甲双胍片在健康受试者空腹和餐后状态下的随机, 开放, 单剂量, 两制剂, 两序列, 两周期, 交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
用于非胰岛素依赖型糖尿病患者, 特别是肥胖的Ⅱ型糖尿病患者及单纯饮食控制及锻炼治疗病情未能控制者. 对某些磺酰脲类降糖药治疗血糖控制不良的非胰岛素依赖型糖尿病患者, 可改用或合用本品治疗, 两类药合用可起协同作用. 需用胰岛素治疗的胰岛素依赖型糖尿病患者, 合用本品后可减少胰岛素用量, 提高疗效, 稳定病情.
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CTR20181542已完成

盐酸二甲双胍片在中国健康成年受试者中随机开放两制剂单次给药双周期双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
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CTR20181523已完成

盐酸二甲双胍片在中国健康受试者中空腹/餐后单剂量口服给药的单中心开放随机两序列两周期交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
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CTR20181442已完成

单中心、随机开放、双周期双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服那格列奈片的人体生物等效性试验

试验药物
那格列奈片
适应症
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
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