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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1101–1120 条，共 4060 条

CTR20241473已完成

健康受试者空腹及餐后状态下口服羟苯磺酸钙片后人体生物等效性试验

试验药物
羟苯磺酸钙片
适应症
（1）微血管的治疗：糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。 （2）静脉曲张综合征的治疗：原发性静脉曲张—疼痛、腿疼、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全（CVI）、静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合征、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。 （3）与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：痔疮综合征、静脉曲张。 （4）静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合征、水肿及组织浸润的治疗。
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CTR20241438已完成

依折麦布片人体生物等效性研究

试验药物
依折麦布片
适应症
原发性高胆固醇血症： 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）： 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）： 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
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CTR20241351已完成

甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20241341已完成

恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验

试验药物
恩格列净二甲双胍缓释片
适应症
恩格列净二甲双胍缓释片是恩格列净（SGLT2抑制剂）和二甲双胍（双胍类降糖药）联合使用的复方制剂，本品配合饮食和运动治疗，可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净可降低2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人心血管死亡风险。
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