在健康受试者/肥胖受试者中评价HS-10501片单次和多次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
- 试验药物
- HS-10501片
- 适应症
- 成人2型糖尿病；成人肥胖症
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1201–1220 条，共 4060 条
在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较 ZT001注射液与诺和泰®皮下注射治疗的疗效和安全性：一项多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液 曾用名:ZT001注射液
- 适应症
- 本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制 不佳的成人 2 型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事 件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价盐酸二甲双胍缓释片与Glumetza在中国健康成年受试者中的生物等效性
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 适用于单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的2型糖尿病患者。
米格列醇片在健康受试者中的药效动力学预试验
- 试验药物
- 米格列醇片
- 适应症
- 用于改善糖尿病餐后高血糖（但是，仅针对饮食疗法、运动疗法无法获得满意效果的患者，以及对饮食疗法、运动疗法配合使用磺酰脲类药物、双胍类药物或胰岛素制剂无法获得满意效果的患者）。
别嘌醇片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 别嘌醇片
- 适应症
- 患有原发性和继发性痛风（急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结石和/或肾病）的患者。
甲巯咪唑片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲巯咪唑片
- 适应症
- 甲状腺功能亢进症
空腹：北京亚宝生物药业有限公司研制的依折麦布片与MSD PHARMA(Singapore) Pte. Ltd.持证的Ezetrol/益适纯®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究 餐后：北京亚宝生物药业有限公司研制的依折麦布片与MSD PHARMA(Singapore) Pte. Ltd.持证的Ezetrol/益适纯®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、餐后、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法)，或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
评价JMKX000623片在糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- JMKX000623
- 适应症
- 糖尿病周围神经痛
一项随机、开放的I期临床研究评估GZR18片在中国成年健康受试者中的相对生物利用度、药代动力学、药效学、安全性、耐受性和评估进食时间对GZR18片药代动力学、药效学、安全性、耐受性的影响
- 试验药物
- GZR18片
- 适应症
- 2型糖尿病
舒林酸片（200mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 舒林酸片
- 适应症
- 适用于急性或长期使用，以缓解以下症状和体征：1.骨关节炎；2.类风湿性关节炎；3.强直性脊柱炎；4.急性肩痛(急性肩峰下滑囊炎/冈上肌腱炎)；5.急性痛风性关节炎。
评估受试制剂瑞舒伐他汀钙片（规格：10mg）与参比制剂瑞舒伐他汀钙片（可定，规格：10mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀钙片
- 适应症
- 本品适用于经饮食控制和其他非药物治疗（如运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血脂（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其他降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
LXH-2301在健康成年受试者中的食物影响研究
- 试验药物
- BTP0717
- 适应症
- 拟用于碱化尿液（如高尿酸血症、痛风急性发作时等的碱化尿液，改善尿液pH值、促进尿酸排泄及预防痛风发作等）相关疾病。
依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）:适用于原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或纯合子家族性高胆固醇血症成年患者饮食控制以外的辅助治疗：1）用他汀类药物不能充分控制的患者；2）用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制的患者，剂量与固定组合剂量相同。预防心血管事件:依折麦布瑞舒伐他汀钙片用于同时给与瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征（ACS）病史患者发生心血管事件的风险。
非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
盐酸二甲双胍缓释片在健康人群中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性研究。
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
多中心、随机、双盲、阳性对照评价HP501缓释片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- HP501缓释片
- 适应症
- 原发性痛风伴高尿酸血症
二甲双胍维格列汀片（II）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 二甲双胍维格列汀片（II）
- 适应症
- 适用于成人2型糖尿病患者
依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）
- 适应症
- 预防心血管事件 适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病（CHD）和急性冠脉综合征（ACS）患者，用于降低心血管事件风险。 高胆固醇血症 适用于原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症成人患者的饮食辅助治疗。 ？ 单用他汀类药物不能适当控制病情的患者 ？ 已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 用于辅助饮食疗法，适用于HoFH成人患者。患者还可接受辅助治疗（如低密度脂蛋白[LDL]净化）。
一项在中国肥胖或超重受试者中评价AMG 133皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的开放性、随机化、平行分组、单次给药I期研究
- 试验药物
- AMG 133
- 适应症
- 超重或肥胖
沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。