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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1641–1660 条,共 4060 条

CTR20231558已完成

达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
(1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2) 用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAIIII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3) 重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20231550已完成

羟苯磺酸钙胶囊人体生物等效性研究

试验药物
羟苯磺酸钙胶囊
适应症
1. 微血管病的治疗: 糖尿病性微血管病变--- 视网膜病及肾小球硬化症(基- 威氏综合症); 微血管损伤--- 伴有毛细血管脆性和通透性增加,毛细血管病,手足发绀。 2. 用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合征)及其后遗症(栓塞后综合征,腿部溃疡,紫癜性皮炎等郁积性皮肤病,周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。
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CTR20231549已完成

一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后给药临床研究,评价非诺贝特片(Ⅲ)与力平之在中国健康成年受试者中的生物等效性

试验药物
非诺贝特片(III)
适应症
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
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CTR20231520已完成

中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作 (TIA) 及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
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CTR20231431已完成

格列美脲片人体生物等效性研究

试验药物
格列美脲片 曾用名:无
适应症
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
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CTR20231423进行中 尚未招募

骨化三醇软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
①绝经后骨质疏松; ②慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;③术后甲状旁腺功能低下;④特发性甲状旁腺功能低下;⑤假性甲状旁腺功能低下;⑥维生素D依赖性佝偻病;⑦低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等
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